鹽酸特比萘芬乳膏

丙酸氯倍他索乳膏

本品每克含鹽酸特比萘芬0.01克。輔料為：異丙基肉豆蔻酯、吐溫60、硬脂醇、十六醇、十六烷基棕櫚酸酯、司盤60、苯甲醇、氫氧化鈉和水。

本品成份為丙酸氯倍他索。

GSKConsumerHealthcareSchweizAG

桂林華信制藥有限公司

H20170081

國藥準(zhǔn)字H20058885

用于治療手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病。

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

外用，每天1次，涂于潔凈干燥的患處及其周圍皮膚，并加以輕揉，療程1～2周。

外用:薄薄一層均勻涂于患處，一日2次。療程不得超過2周，由于該藥可能抑制下丘腦～垂體～腎上腺軸，每周總劑量不得超過20g(相當(dāng)于丙酸氯倍他索10mg)。

1.對本品任何成份過敏者禁用。2.哺乳期婦女禁用。

本品用藥2周以內(nèi)的耐受性一般較好，最常見的不良反應(yīng)為局部燒灼感、刺激和瘙癢，發(fā)生率約0.5%。其它較少見的不良反應(yīng)為刺痛、皸裂、紅斑、毛囊炎、手指麻木、皮膚萎縮及毛細血管擴張，其發(fā)生率約為0.3%。局部應(yīng)用皮質(zhì)類固醇尚可引起下述較少見的局部不良反應(yīng)：燒灼感、癢感、刺激、皮膚干燥、多毛癥、痤瘡樣疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、皮膚軟化、繼發(fā)感染、皮膚萎縮、出現(xiàn)皮紋、痱子。在極少數(shù)情況病例，用皮質(zhì)類固醇治療銀屑病(或停藥)可使病情加重或誘發(fā)膿皰型銀屑病，故需注意監(jiān)測。

孕婦及哺乳期婦女用藥：丙酸氯倍他索為強效皮質(zhì)固醇，可經(jīng)皮吸收，兔和小鼠皮下給藥時均有致畸作用，致畸作用大于低效類固醇。尚未在妊娠婦女進行足夠的、嚴(yán)格對照的研究，所以，在妊娠期間，只有當(dāng)用藥的可能獲益超過對胎兒的潛在危害時才能使用本品。孕婦不能大面積、大量或較長時間使用本品。局部使用皮質(zhì)類固醇是否可在乳汁中測出藥物尚不清楚，哺乳期婦女慎用本品。兒童用藥：本品不推薦用于12歲以下兒科病人。由于兒童皮膚表面積與體重的比例高于成人，因此，兒科病人對局部皮質(zhì)類固醇更加敏感，易引起下丘腦-垂體－腎上腺軸的抑制和庫欣綜合癥。有報道顯示，兒童應(yīng)用本品可出現(xiàn)HPA軸抑制，庫欣綜合癥和顱內(nèi)高壓。兒童HPA軸抑制的表現(xiàn)包括線性生長延遲、體重增加延遲、血皮質(zhì)醇水平低及對ACTH刺激缺乏反應(yīng)。顱內(nèi)高壓表現(xiàn)為囟門膨出、頭痛及雙側(cè)視神經(jīng)乳頭水腫。老年用藥：尚不明確。

用于治療手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病。

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

1.僅供外用2.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等），如果乳膏意外進入眼睛，擦掉并用流水徹底清洗眼睛。如果任何不適應(yīng)癥狀持續(xù)存在，請看醫(yī)生。3.孕婦慎用4.用藥部位如有灼熱感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。5.本品涂敷后不必包扎。6.不得用于皮膚破潰處。7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。12.使用本品時，不得在治療區(qū)域使用其他藥品。13.16歲以下兒童，在使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。14.不得讓嬰兒接觸到他人治療中的皮膚，包括乳房。15.如果用藥兩周后，癥狀沒有改善，請咨詢醫(yī)師或藥師。16.接觸患處后要洗手，不與他人合用毛巾或衣物，以避免感染擴散。17.保持患處清潔并避免摩擦，經(jīng)常清洗毛巾和衣物可以幫助治療。18.避免搔抓患處，因為這可能導(dǎo)致進一步的損傷，使愈合延緩或感染擴散。

本品屬于強效皮質(zhì)類固醇外用制劑，在低至每日2g的劑量時即可抑制下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)庫欣綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn)。 應(yīng)用強效皮質(zhì)類固醇、大面積用藥、較長時間用藥并采用封包方法均可增加系統(tǒng)吸收，所以，大面積皮膚應(yīng)用大劑量強效皮質(zhì)類固醇的患者，應(yīng)定期進行尿游離可的松測定和ACTH刺激試驗，評價下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制情況。如發(fā)現(xiàn)PHA軸抑制，應(yīng)停藥、減少用藥次數(shù)或改用低效類固醇。 在停藥后，PHA軸功能一般能夠立即和完全恢復(fù)，在少數(shù)情況下可出現(xiàn)撤藥體征和/或癥狀，需要補充皮質(zhì)類固醇。 兒科患者局部給藥的吸收量較大，因此更易于出現(xiàn)全身毒性。 如出現(xiàn)刺激表現(xiàn)，應(yīng)停藥并給予適當(dāng)治療。 如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后，感染的癥狀沒有及時改善，應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。 不能應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因為即便短期應(yīng)用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應(yīng)。 與其它皮質(zhì)類固醇一樣，本品不能用于酒糟鼻和口周皮炎的治療。局部皮質(zhì)類固醇一般不能用于治療痤瘡