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鹽酸特比萘芬凝膠
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鹽酸特比萘芬凝膠

非處方藥 非處方藥

通用名稱:鹽酸特比萘芬凝膠

批準文號:國藥準字H20083939

生產企業: 江西杏林白馬藥業有限公司

功能主治:適用于治療敏感真菌所引起的體癬、股癬、手癬、足癬和花斑癬。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸特比萘芬凝膠
鹽酸特比萘芬凝膠
他克莫司軟膏
他克莫司軟膏
主要成分

本品10克含鹽酸特比萘芬0.1克,輔料為卡伯姆0.15克、丙二醇2克、乙醇3克、聚乙二醇-4001克、聚山梨醇-800.3克、乙二胺四醋。

本品主要成份為他克莫司。

生產企業

江西杏林白馬藥業有限公司

湖北人福成田藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20083939

國藥準字H20183376

說明
作用與功效

適用于治療敏感真菌所引起的體癬、股癬、手癬、足癬和花斑癬。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長期治療。本品只適用于成人。

用法用量

局部外用。取本品適量涂敷于患處及其周圍,每日2次。體股癬連續使用2-4周,手足癬、花斑癬連續用藥4-6周。

成人:0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。兒童:0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層0.03%濃度的本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量,當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用,本品不應采用封包敷料外用。

副作用

對特比萘芬或萘替芬過敏者禁用。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發現藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中,有一例出現接觸致敏的跡象。在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了他克莫司軟膏治療。在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨訪情況如下表所示請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:致畸作用:妊娠用藥分級C:目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于妊娠婦女的經驗也非常有限,尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究,當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計,分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍),對母兔產生毒性反應,而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司,對母鼠產生毒性反應,并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間,給妊娠大鼠口服1.0和3.2mgkg(以體表面積計,相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司,可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤,在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

成分

適用于治療敏感真菌所引起的體癬、股癬、手癬、足癬和花斑癬。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長期治療。本品只適用于成人。

藥理作用

注意事項

1.僅供皮膚涂敷用,不能用于眼內,要避免與鼻,口腔及其它粘膜接觸。2.皮膚涂敷后不必包扎。3.連續用藥4周后,若癥狀無改善,則請再到醫院就診。4.孕婦、哺乳期婦女慎用。5.開放性傷口不宜使用本品。

1. 避免接觸眼睛和黏膜;2. 皮膚破損處慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 兒童使用需遵醫囑;5. 避免長時間暴露于陽光下。

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