硝酸咪康唑乳膏

炔雌醇環(huán)丙孕酮片

本品每克含主要成份硝酸咪康唑20毫克

本品為復(fù)方制劑，其組份為2mg醋酸環(huán)丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

遂成藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H41022148

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140114

1．由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指（趾）甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌有抗菌作用，可用于此類細(xì)菌引起的繼發(fā)性感染。 2．由酵母菌（如念珠菌等）和革蘭陽(yáng)性細(xì)菌引起的陰道感染和繼發(fā)感染。

治療育齡婦女雄激素敏感所致的中重度痤瘡（有或無(wú)皮脂溢）及/或多毛，這其中包括需要治療這些癥狀的多囊卵巢綜合癥患者。對(duì)治療痤瘡，炔雌醇環(huán)丙孕酮片應(yīng)用于不適宜采用局部治療或全身抗生素治療的痤瘡。

1.皮膚感染外用，涂搽于洗凈的患處，早晚各1次，癥狀消失后（通常需2～5周）應(yīng)繼續(xù)用藥10天，以防復(fù)發(fā)。2.指（趾）甲感染盡量剪盡患甲，將本品涂擦于患處，一日1次，患甲松動(dòng)后（約需2～3周）應(yīng)繼續(xù)用藥至新甲開(kāi)始生長(zhǎng)。確見(jiàn)療效一般需7個(gè)月左右。3.念珠菌陰道炎每日就寢前用涂藥器將藥膏（約5克）擠入陰道深處，必須連續(xù)用2周。月經(jīng)期內(nèi)也可用藥。二次復(fù)發(fā)后再用仍然有效。

給藥途徑：口服給藥方法：要規(guī)律服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片以取得治療效果和所需的避孕保護(hù)。炔雌醇環(huán)丙孕酮片的劑量方案和大多數(shù)復(fù)方口服避孕藥的常用方案類似。這樣必須考慮采取同樣的用藥規(guī)則。不規(guī)律服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片能導(dǎo)致月經(jīng)間期出血，并可能降低治療和避孕的可靠性。如何服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片必須按照包裝所指方向每天約在同一時(shí)間用少量液體送服。每日1片，連服21天。停藥7天后開(kāi)始下一盒藥，其間通常發(fā)生撤退性出血。通常在該周期最后一片藥服完后2－3天開(kāi)始出血，而在開(kāi)始下一盒藥時(shí)出血可能尚未結(jié)束。

已知對(duì)硝酸咪康唑或本品其他成份過(guò)敏者禁用。

含有雌、孕激素的復(fù)方制劑不能用于下列任何情況。如果使用這些制劑期間，首次出現(xiàn)下列任何一種情況，必須立即停藥。1、出現(xiàn)或既往有靜脈或動(dòng)脈血栓形成性/血栓栓塞性疾病（如：深靜脈血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞）或腦血管意外2、出現(xiàn)或既往有血栓形成的前驅(qū)癥狀（如：短暫腦缺血發(fā)作、心絞痛）3、有局灶性神經(jīng)癥狀的偏頭痛病史4、出現(xiàn)或既往有嚴(yán)重的肝臟疾病，只要肝功能值沒(méi)有恢復(fù)正常5、出現(xiàn)或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性）6、已知或懷疑受性甾體激素影響的（如：生殖器官或乳腺）惡性腫瘤

兒童注意事項(xiàng)： 炔雌醇環(huán)丙孕酮片不能用于兒童 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 炔雌醇環(huán)丙孕酮片禁用于妊娠期。如果服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片期間發(fā)生妊娠，應(yīng)立即停藥。哺乳期也禁用炔雌醇環(huán)丙孕酮片。醋酸環(huán)丙孕酮可進(jìn)入哺乳婦女的乳汁。母體劑量的約0.2%可通過(guò)乳汁到達(dá)新生兒，相當(dāng)于約1g/kg的劑量。在哺乳期，母親每日的炔雌醇劑量的0.02%通過(guò)乳汁轉(zhuǎn)運(yùn)給新生兒 老人注意事項(xiàng)： 對(duì)年長(zhǎng)婦女沒(méi)有特殊的推薦劑量。或遵醫(yī)囑。

1．由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指（趾）甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌有抗菌作用，可用于此類細(xì)菌引起的繼發(fā)性感染。 2．由酵母菌（如念珠菌等）和革蘭陽(yáng)性細(xì)菌引起的陰道感染和繼發(fā)感染。

治療育齡婦女雄激素敏感所致的中重度痤瘡（有或無(wú)皮脂溢）及/或多毛，這其中包括需要治療這些癥狀的多囊卵巢綜合癥患者。對(duì)治療痤瘡，炔雌醇環(huán)丙孕酮片應(yīng)用于不適宜采用局部治療或全身抗生素治療的痤瘡。

藥效學(xué)特性由皮脂腺和毛囊組成的毛囊皮脂腺單位是對(duì)雄激素敏感的一個(gè)皮膚組成部分，痤瘡，脂溢性皮炎，婦女多毛癥和雄激素性脫發(fā)都是這mdash;靶器官異常而造成的臨床表現(xiàn)，可能的原因是其敏感性增加或雄激素的血清濃度增高。炔雌醇環(huán)丙孕酮片中所含的兩種成份都會(huì)對(duì)高雄激素狀態(tài)產(chǎn)生有益的影響：醋酸環(huán)丙孕酮是雄激素在受體水平的競(jìng)爭(zhēng)性拮抗劑，可以對(duì)靶細(xì)胞的雄激素合成產(chǎn)生抑制效應(yīng)，并可通過(guò)抗促性腺效應(yīng)來(lái)降低雄激素的血液濃度；其抗促性腺效應(yīng)又被炔雌醇所增強(qiáng)，炔雌醇還上調(diào)了血漿中的性激素結(jié)合球蛋白(SHBG)的合成．

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.孕婦及哺乳期婦女慎用。3.治療念珠菌病，需避免密封包扎，否則可促使致病菌生長(zhǎng)。4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。5.用于婦科疾病時(shí)：無(wú)性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染。6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。11.出現(xiàn)局部敏感或過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并及時(shí)咨詢醫(yī)生。12.當(dāng)性伴侶被感染時(shí)也應(yīng)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?3.本品為局部用藥，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用適當(dāng)?shù)奈概趴沾胧Ｕ?qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。同時(shí)使用其它藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。