硝酸咪康唑乳膏

伏立康唑片

該品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克，輔料為單硬脂酸甘油酯、白凡士林、甘油，聚山梨酯80、硬脂酸、對(duì)羥基苯甲酸乙酯。

主要成份：伏立康唑。

江西德成制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國(guó)藥準(zhǔn)字H36020026

注冊(cè)證號(hào)H20150052

1．由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指（趾）甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌有抗菌作用，可用于此類(lèi)細(xì)菌引起的繼發(fā)性感染。 2．由酵母菌（如念珠菌等）和革蘭陽(yáng)性細(xì)菌引起的陰道感染和繼發(fā)感染。

本品是一種廣譜的三唑類(lèi)抗真菌藥，其適應(yīng)癥如下：1.治療侵襲性曲霉病。2.治療對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。3.治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進(jìn)行性的、可能威脅生命的感染。

1.皮膚感染外用，涂搽于洗凈的患處，早晚各1次，癥狀消失后(通常需2～5周)應(yīng)繼續(xù)用藥10天，以防復(fù)發(fā)。2.指(趾)甲感染盡量剪盡患甲，將本品涂擦于患處，一日1次，患甲松動(dòng)后(約需2～3周)應(yīng)繼續(xù)用藥至新甲開(kāi)始生長(zhǎng)。確見(jiàn)療效一般需7個(gè)月左右。3.念珠菌陰道炎每日就寢前用涂藥器將藥膏(約5克)擠入陰道深處，必須連續(xù)用2周。月經(jīng)期內(nèi)也可用藥。二次復(fù)發(fā)后再用仍然有效。

成人用藥:口服給藥，首次給藥時(shí)第一天均應(yīng)給予負(fù)荷劑量，以使其血藥濃度在給藥第一天即接近于穩(wěn)態(tài)濃度。由于口服片劑的生物利用度很高(96%)，所以在有臨床指征時(shí)靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換(其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

已知對(duì)硝酸咪康唑或本品其他成分過(guò)敏者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：目前伏立康唑在孕婦中的應(yīng)用尚無(wú)足夠資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品有生殖毒性(參見(jiàn)臨床前安全性資料)，但對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)性尚未確定。伏立康唑不宜用于孕婦，除非對(duì)母親的益處顯著大于對(duì)胎兒的潛在毒性。育齡期婦女：育齡期婦女應(yīng)用伏立康唑期間需采取有效的避孕措施。哺乳期婦女 尚無(wú)伏立康唑在乳汁中分泌的資料。除非明顯的利大于弊，否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑。兒童用藥：伏立康唑在12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性曲霉病患者22例，分別給予伏立康唑的維持劑量，即每12小時(shí)1次，每次4mg/kg，12例(55%)患者治療有效。在治療研究中，對(duì)伏立康唑在青少年中的藥代動(dòng)力學(xué)特性研究的很少。老年用藥：在多劑量給藥的治療研究中，≥65歲的患者占9.2%，≥75歲的患者占1.8%。在一項(xiàng)健康志愿者中進(jìn)行的研究顯示，老年男性的總暴露量(AUC)和血藥峰濃度(Cmax)較年輕男性為高。對(duì)10項(xiàng)伏立康唑治療研究中552例患者的藥代動(dòng)力學(xué)資料進(jìn)行分析，結(jié)果顯示靜脈滴注或口服伏立康唑后，老年患者的血藥濃度較年輕患者大約高80%-90%。但是，總的安

1．由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指（趾）甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌有抗菌作用，可用于此類(lèi)細(xì)菌引起的繼發(fā)性感染。 2．由酵母菌（如念珠菌等）和革蘭陽(yáng)性細(xì)菌引起的陰道感染和繼發(fā)感染。

本品是一種廣譜的三唑類(lèi)抗真菌藥，其適應(yīng)癥如下：1.治療侵襲性曲霉病。2.治療對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。3.治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進(jìn)行性的、可能威脅生命的感染。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2.孕婦及哺乳期婦女慎用。3.治療念珠菌病，需避免密封包扎，否則可促使致病菌生長(zhǎng)。4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。5.用于婦科疾病時(shí)：無(wú)性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染。6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

1. 可能引起視覺(jué)改變，駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎；2. 可能影響肝功能，定期監(jiān)測(cè)肝功能；3. 可能引起心律失常，有心臟疾病史患者應(yīng)慎用；4. 可能與某些藥物相互作用，使用前咨詢(xún)醫(yī)生；5. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。