鹽酸阿莫羅芬搽劑

伊曲康唑分散片

本品每毫升中含阿莫羅芬50毫克，輔料三乙酸甘油酯、乙酸乙酯、乙酸丁酯、丙烯酸樹(shù)脂RL100。

本品主要成份為伊曲康唑。化學(xué)名稱(chēng)：順-4-[4-[4-[4-[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環(huán)戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。分子式：C35H38Cl2N8O4分子量：705.64

江蘇福邦藥業(yè)有限公司

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123162

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090185

本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

伊曲康唑分散片適用于治療以下疾病： 1.外陰陰道念珠菌病。 2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 　　 4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)，組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見(jiàn)的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

將本品施用于病甲.每7天使用1~2次。請(qǐng)仔細(xì)按照以下步驟使用本品。1.銼光指(趾)甲在使用本品前，用藥盒中的甲銼盡可能銼光受感染的指(趾)甲，包括指(趾)甲表面。注意：不要用已接觸病甲的甲銼再銼健康的指(趾)甲，這樣會(huì)使感染擴(kuò)散。同時(shí)注意其他人不能使用你藥盒中的甲銼以防交叉感染。2.清潔指(趾)甲用一張藥盒中的藥簽清潔指(趾)甲表面。對(duì)每一病甲需重復(fù)1、2步驟，請(qǐng)把藥簽放在一邊，不要丟棄，清潔藥鏟時(shí)還將使用這張藥簽。3.從藥瓶中取出搽劑將藥鏟深入藥瓶，取出搽劑。避免搽劑觸及瓶口以免流失。4.涂施搽劑將搽劑均勻涂布于整個(gè)指(趾)甲。對(duì)每一病甲重復(fù)3、4步驟。5干燥使涂有搽劑的指(趾)甲干燥3分鐘。6.清潔藥鏟(甲鏟)所提供的藥鏟可重復(fù)使用，不過(guò)，每次涂施藥液后應(yīng)徹底清潔藥鏟，使用步驟2中放在一邊的藥簽清潔藥鏟，同時(shí)避免此藥簽接觸新涂有搽劑的病甲。用后旋緊藥瓶。藥簽易燃，請(qǐng)妥善處置。7.在第二次使用本品之前，先用藥簽去除舊的搽劑。如有必要再銼一次。然后重新涂施藥液。干燥以后搽劑不受水和肥皂的影響，因此您可正常洗手或腳。如果接觸化學(xué)物質(zhì)(如各種油漆、稀料、白酒)時(shí)，您需戴橡膠或防滲透的手套以保護(hù)搽劑。在感染尚未清除，正常指(趾)甲沒(méi)長(zhǎng)成之前，有必要持續(xù)使用本品，對(duì)于指甲用藥，一般需持續(xù)6個(gè)月，趾甲需持續(xù)9~12個(gè)月。在治療期間，避免使用指甲油或人工指甲，

為達(dá)到最佳吸收，應(yīng)餐后立即給藥，可加水分散均勻后口服，也可含于口中吮服或吞服。 1.念珠菌性陰道炎：每次200mg，每天二次，療程為1天或每次200mg，每天一次，療程為3天。 2.花斑癬：每次200mg，每天一次，療程為7天。 3.皮膚真菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天；高度角化區(qū)(如足底部癬、手掌部癬)需：延長(zhǎng)治療15日，每次100mg，每天一次，療程為15天。 4.口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天。 5.真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，療程為21天。 6.對(duì)于一些免疫缺陷病人，如白血病、艾滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑分散片治療真菌感染時(shí)，伊曲康唑的口服生物利用度可能會(huì)降低，劑量可加倍。 7.甲真菌病： 1）沖擊治療：每次200mg，每天二次，連用一周為一個(gè)沖擊療程。對(duì)于指甲感染，推薦采用兩個(gè)沖擊療程，每個(gè)療程間隔3周 ；對(duì)于趾甲感染，推薦采用三個(gè)沖擊療程。每個(gè)療程間隔3周。 2)或者采用連續(xù)治療：每次200mg，每天一次，連用三個(gè)月。本品從皮膚和甲組織中清除比血漿慢，因此，對(duì)皮膚感染來(lái)說(shuō)，停藥后2-4周達(dá)到最理想的臨床和真菌學(xué)療效，對(duì)

1.對(duì)本品任一成份過(guò)敏者禁用。2.本品禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。

在已報(bào)告的伊曲康唑的不良反應(yīng)中常見(jiàn)胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘： 少見(jiàn)的不良反應(yīng)包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經(jīng)紊亂、頭暈和過(guò)敏反應(yīng)（如瘙癢、紅斑、風(fēng)團(tuán)和血管性水腫），有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變和綜合癥，但后者的原因不明。已有重要的潛在病理改變并同時(shí)接受多種藥物治療的大多數(shù)患者，在接受伊曲康唑分散片長(zhǎng)療程（約一個(gè)月以上）治療時(shí)，可見(jiàn)低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)癥癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。除非用于系統(tǒng)性真菌治療，但仍應(yīng)權(quán)衡對(duì)胎兒有無(wú)汗?jié)撛谛詡ψ饔谩２溉槠诓灰耸褂谩和盟帲阂蛞燎颠蛴糜趦和呐R床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。老年用藥：尚不明確。

本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

伊曲康唑分散片適用于治療以下疾病： 1.外陰陰道念珠菌病。 2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 　　 4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)，組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見(jiàn)的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

1.第一次使用本品請(qǐng)咨詢專(zhuān)業(yè)醫(yī)生并確診為適用本品的指(趾)甲真菌感染。2.甲真菌感染面積較大的患者，如多于2個(gè)指(趾)甲、單(趾)感染面積超過(guò)指甲面積二分的患者需要綜合治療，使用本品前應(yīng)咨詢專(zhuān)科醫(yī)生。3.使用本品前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)使用本品。4.本品不得吸入。本品應(yīng)避免接觸粘膜(如口腔、鼻)和皮膚皺褶處。5.如果不慎將搽劑誤入眼內(nèi)或耳內(nèi)，立即用水沖洗，就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。6.如果誤服本品，就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。7.哺乳期婦女避免使用本品。8.由于缺乏相關(guān)的臨床研究資料，不推薦用于兒童。9.老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。10.使用本品請(qǐng)使用配套的甲銼和涂藥鏟以保證用藥量，11.銼指(趾)甲時(shí)應(yīng)避免出血、銼傷甲床和損傷皮膚，12.請(qǐng)不要將甲銼重復(fù)用于健康指(趾)甲。13.每次使用前，如有必要，銼光受感染的指(趾)甲，并用藥簽除去殘留的搽劑。14.如擔(dān)心或已經(jīng)出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，請(qǐng)向醫(yī)生咨詢，15.連續(xù)使用本品6個(gè)月如癥狀無(wú)緩解請(qǐng)咨詢專(zhuān)科醫(yī)生。16.如果接觸有機(jī)溶媒(如稀料、白酒等)需戴防護(hù)手套以保護(hù)指(趾)甲上的涂層。17.使用本品時(shí)應(yīng)注意避免接觸過(guò)病甲的用品接觸瓶口造成污染藥物。18.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。19.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。20.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。21.如正在接受治療的指(趾)甲上使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1.對(duì)持續(xù)用藥超過(guò)1個(gè)月的患者，以及治療過(guò)程中出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。 2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常者慎用(除非治療的必要性超過(guò)肝損傷的危險(xiǎn)性)。 3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)終止治療。 4.對(duì)腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監(jiān)測(cè)本品的血漿濃度以確定適宜的劑量。 5.育齡婦女使用本品時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?6.胃酸降低時(shí)，會(huì)影響本品吸收。需接受酸中和藥物治療者，應(yīng)在服用伊曲康分散片至少2小時(shí)后，再服用這些藥物。