鹽酸阿莫羅芬搽劑

哈西奈德乳膏

本品每毫升中含阿莫羅芬50毫克，輔料三乙酸甘油酯、乙酸乙酯、乙酸丁酯、丙烯酸樹脂RL100。

本品主要成份為：哈西奈德(氯氟舒松、哈西縮松)。其化學(xué)名稱為：16，17-[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-11?-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3，20-二酮。分子式：C24H32ClFO5，分子量：454.9。

江蘇福邦藥業(yè)有限公司

福元藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123162

國(guó)藥準(zhǔn)字H34020378

本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非面部）肥厚性瘢痕。

將本品施用于病甲.每7天使用1~2次。請(qǐng)仔細(xì)按照以下步驟使用本品。1.銼光指(趾)甲在使用本品前，用藥盒中的甲銼盡可能銼光受感染的指(趾)甲，包括指(趾)甲表面。注意：不要用已接觸病甲的甲銼再銼健康的指(趾)甲，這樣會(huì)使感染擴(kuò)散。同時(shí)注意其他人不能使用你藥盒中的甲銼以防交叉感染。2.清潔指(趾)甲用一張藥盒中的藥簽清潔指(趾)甲表面。對(duì)每一病甲需重復(fù)1、2步驟，請(qǐng)把藥簽放在一邊，不要丟棄，清潔藥鏟時(shí)還將使用這張藥簽。3.從藥瓶中取出搽劑將藥鏟深入藥瓶，取出搽劑。避免搽劑觸及瓶口以免流失。4.涂施搽劑將搽劑均勻涂布于整個(gè)指(趾)甲。對(duì)每一病甲重復(fù)3、4步驟。5干燥使涂有搽劑的指(趾)甲干燥3分鐘。6.清潔藥鏟(甲鏟)所提供的藥鏟可重復(fù)使用，不過(guò)，每次涂施藥液后應(yīng)徹底清潔藥鏟，使用步驟2中放在一邊的藥簽清潔藥鏟，同時(shí)避免此藥簽接觸新涂有搽劑的病甲。用后旋緊藥瓶。藥簽易燃，請(qǐng)妥善處置。7.在第二次使用本品之前，先用藥簽去除舊的搽劑。如有必要再銼一次。然后重新涂施藥液。干燥以后搽劑不受水和肥皂的影響，因此您可正常洗手或腳。如果接觸化學(xué)物質(zhì)(如各種油漆、稀料、白酒)時(shí)，您需戴橡膠或防滲透的手套以保護(hù)搽劑。在感染尚未清除，正常指(趾)甲沒長(zhǎng)成之前，有必要持續(xù)使用本品，對(duì)于指甲用藥，一般需持續(xù)6個(gè)月，趾甲需持續(xù)9~12個(gè)月。在治療期間，避免使用指甲油或人工指甲，

外涂患處每日早晚各一次。

1.對(duì)本品任一成份過(guò)敏者禁用。2.本品禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。

對(duì)該藥過(guò)敏者。由細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲引起的原發(fā)性皮膚病變。潰瘍性病變。痤瘡、酒渣鼻。眼瞼部用藥（有引起青光眼的危險(xiǎn)）。滲出性皮膚病。

兒童注意事項(xiàng)： 應(yīng)為小面積，短期應(yīng)用，一旦消退迅速停藥，一歲以內(nèi)兒童盡量不用此藥。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚無(wú)人局部用藥致畸作用的研究，妊娠期應(yīng)慎用。外用經(jīng)皮吸收大量時(shí)可從乳汁排泄，哺乳期慎用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非面部）肥厚性瘢痕。

藥理： 1抗炎作用本品為局部用藥，為高效含氟和氯的皮質(zhì)類固醇，具有抗炎、抗瘙癢和血管收縮作用。本品在去炎松的骨架上，以氯原子取代21位羥基，其血管收縮試驗(yàn)測(cè)定抗炎效價(jià)倍數(shù)為360，已有證據(jù)認(rèn)為血管收縮試驗(yàn)強(qiáng)度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機(jī)理是提高?受體對(duì)兒茶酸胺的反應(yīng)性，通過(guò)激活腺苷環(huán)化酶使cAMP生成增多，并抑制磷酸乙酯酶使cAMP破壞減少，結(jié)果使細(xì)胞中cAMP年濃度增高，同時(shí)又抑制組織胺的釋放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟腫脹法觀察，本品和地塞米松均有明顯的抑制作用，而用高5倍量的氫化可的松也無(wú)抑制作用。本品對(duì)胸腺及脾臟有明顯的減重作用。 2對(duì)各類細(xì)胞的選擇性藥理作用：減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)量，抑制淋巴細(xì)胞增殖及細(xì)胞因子生成，抑制巨噬細(xì)胞分化及吞噬活性，抑制中性粒細(xì)胞粘附，降低血管內(nèi)皮細(xì)胞通透性，抑制成纖維細(xì)胞增殖及膠原合成，抑制皮脂腺細(xì)胞活性。 3抗增生作用本品具有抗有絲分裂作用，它降低PNA的轉(zhuǎn)錄，從而降低DNA的合成，也影響DNA的修復(fù)，結(jié)果使表皮變薄，尤其對(duì)膠原的合成影響最大。 4免疫抑制作用本品通過(guò)與細(xì)胞漿的皮質(zhì)類固醇受體結(jié)合，發(fā)生一系列反應(yīng)，激活了細(xì)胞中溶胞基因的表達(dá)；它誘導(dǎo)淋巴細(xì)胞中核內(nèi)DNA裂解直接殺傷淋巴細(xì)胞的死亡。 毒性： 急性毒性試驗(yàn)，肌肉注射雌性小鼠LD50為84mg／kg，雄性小鼠LD50為35mg／kg；腹腔注射雄性小鼠LD50為215mg／kg；灌胃給藥從250~1500mg／kg未見動(dòng)物死亡。亞急性毒性試驗(yàn)，主要表現(xiàn)為胸腺和淋巴細(xì)胞的損傷。局部外用本品的致畸性尚無(wú)研究，但口服未見用藥的人群致畸危險(xiǎn)高于一般人群。大面積大量應(yīng)用本品或封包用藥，發(fā)現(xiàn)對(duì)丘腦-垂體-腎上腺軸（HPA軸）的抑制作用。

1.第一次使用本品請(qǐng)咨詢專業(yè)醫(yī)生并確診為適用本品的指(趾)甲真菌感染。2.甲真菌感染面積較大的患者，如多于2個(gè)指(趾)甲、單(趾)感染面積超過(guò)指甲面積二分的患者需要綜合治療，使用本品前應(yīng)咨詢專科醫(yī)生。3.使用本品前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書，嚴(yán)格按照說(shuō)明書使用本品。4.本品不得吸入。本品應(yīng)避免接觸粘膜(如口腔、鼻)和皮膚皺褶處。5.如果不慎將搽劑誤入眼內(nèi)或耳內(nèi)，立即用水沖洗，就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。6.如果誤服本品，就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。7.哺乳期婦女避免使用本品。8.由于缺乏相關(guān)的臨床研究資料，不推薦用于兒童。9.老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。10.使用本品請(qǐng)使用配套的甲銼和涂藥鏟以保證用藥量，11.銼指(趾)甲時(shí)應(yīng)避免出血、銼傷甲床和損傷皮膚，12.請(qǐng)不要將甲銼重復(fù)用于健康指(趾)甲。13.每次使用前，如有必要，銼光受感染的指(趾)甲，并用藥簽除去殘留的搽劑。14.如擔(dān)心或已經(jīng)出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，請(qǐng)向醫(yī)生咨詢，15.連續(xù)使用本品6個(gè)月如癥狀無(wú)緩解請(qǐng)咨詢專科醫(yī)生。16.如果接觸有機(jī)溶媒(如稀料、白酒等)需戴防護(hù)手套以保護(hù)指(趾)甲上的涂層。17.使用本品時(shí)應(yīng)注意避免接觸過(guò)病甲的用品接觸瓶口造成污染藥物。18.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。19.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。20.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。21.如正在接受治療的指(趾)甲上使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

大面積大量用藥或封包方式可使經(jīng)皮吸收多，可發(fā)生全身反應(yīng)，尤其是低齡兒童和嬰幼兒，出現(xiàn)可逆行柯興氏征及生長(zhǎng)遲緩，突然停藥可出現(xiàn)急性腎上腺皮質(zhì)功能不全。出現(xiàn)局部不耐受現(xiàn)象，應(yīng)停藥并尋找原因。警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內(nèi)。