鹽酸阿莫羅芬搽劑

氟芬那酸丁酯軟膏

本品主要成份為鹽酸阿莫羅芬，其化學名稱為：rac-順式-4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-嗎啉鹽酸鹽，

氟芬那酸丁酯。

法國LaboratoiresGalderma

上海同聯制藥有限公司

H20130490

國藥準字H20163106

本品用于治療敏感真菌引起的指（趾）甲感染。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

銼光病甲后將本搽劑均勻涂抹于患處，每周1～2次，指甲感染一般連續用藥6個月，趾甲感染需持續9～12個月。每三個月觀察治療進展，在醫生指導下用藥。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次。或遵醫囑。

對本品任一成份過敏者禁用。

本品外用后，主要不良反應為： 1.皮膚過敏反應：主要表現為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應：主要表現為刺激感、灼熱感和干燥等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 兒童用藥：日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

本品用于治療敏感真菌引起的指（趾）甲感染。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮痛藥。其抗炎鎮痛作用的機理可能與其膜穩定作用和抑制某些炎性介質的生成有關。 毒理研究 重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續涂藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

1.如果不慎將搽劑誤入眼內或耳內，立即用水沖洗，并給予適當處理。2.本品應避免接觸粘膜(如口腔、鼻)；不得吸入。用。3.如果誤服本品，就近立即去醫院咨詢醫生或藥師。4.如擔心或出現任何不良反應，請向醫生咨詢。5.請放置在兒童不能觸到的?胤健?6.請不要將甲銼重復用于健康指(趾)甲。7.每次使用前，如有必要，銼光受感染的指(趾)甲，并用藥簽除去殘留的搽劑。8.如果接觸有機溶媒(如白酒、稀料等)，需戴防護手套以保護指(趾)甲上的涂層。9.若藥液不慎涂在皮膚上，請用酒精棉球擦除。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應)，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說明書）