鹽酸阿莫羅芬搽劑

硫酸羥氯喹片

本品主要成份為鹽酸阿莫羅芬，其化學(xué)名稱為：rac-順式-4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-嗎啉鹽酸鹽，

本品活性成份為硫酸羥氯喹。

法國LaboratoiresGalderma

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

H20130490

國藥準(zhǔn)字J20200001

本品用于治療敏感真菌引起的指（趾）甲感染。

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

銼光病甲后將本搽劑均勻涂抹于患處，每周1～2次，指甲感染一般連續(xù)用藥6個月，趾甲感染需持續(xù)9～12個月。每三個月觀察治療進(jìn)展，在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。

片劑為口服給予。 1.成年人(包括老年人)：首次劑量為每日400mg，分次服用。當(dāng)療效不再進(jìn)一步改善時，劑量可減至200mg維持。如果治療反應(yīng)有所減弱，維持劑量應(yīng)增加至每日400mg。應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實際體重算得)或400mg/日，甚至更小量。 2.兒童：應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。每次服藥應(yīng)同時進(jìn)食或飲用牛奶。 羥氯喹具有累積作用，需要幾周才能發(fā)揮它有益的作用，而輕微的不良發(fā)應(yīng)可能發(fā)生相對較早。如果風(fēng)濕性疾病治療6個月沒有改善，應(yīng)終止治療。在光敏感疾病時，治療應(yīng)僅在最大程度暴露于日光下給予。

對本品任一成份過敏者禁用。

視覺影像：視網(wǎng)膜變化：可發(fā)生視網(wǎng)膜色素沉著變化和視野缺損，罕有報道。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進(jìn)一步發(fā)展，即使停用本品后仍有加重的危險。報告有黃斑病變和黃斑變性的病例，并且可能為不可逆。視網(wǎng)膜病變的患者早期可能沒有癥狀，或者伴有旁中心或中心環(huán)形暗點，暫時性的盲點，顳側(cè)視野缺損和異常色覺。其余詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：羥氯喹可通過胎盤。有關(guān)羥氯喹在妊娠期的應(yīng)用資料有限。應(yīng)該指出的是，治療劑量的4-氯基喹啉與中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害有關(guān)，包括耳毒性(聽覺和前庭毒性、先天性耳聾)、視網(wǎng)膜出血和視網(wǎng)膜色素沉著。所以，妊娠期婦女應(yīng)避免應(yīng)用羥氯喹，除非根據(jù)醫(yī)生的評估潛在治療益處大于潛在風(fēng)險時方可應(yīng)用。哺乳期婦女應(yīng)慎用羥氯喹，因為在母乳中可分泌有少量的羥氯喹，并且已知嬰兒對4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。兒童用藥：應(yīng)使用最小有效劑量，不應(yīng)超過6.5mg/kg/日(根據(jù)理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。老年用藥：無相關(guān)資料。

本品用于治療敏感真菌引起的指（趾）甲感染。

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

1.如果不慎將搽劑誤入眼內(nèi)或耳內(nèi)，立即用水沖洗，并給予適當(dāng)處理。2.本品應(yīng)避免接觸粘膜(如口腔、鼻)；不得吸入。用。3.如果誤服本品，就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。4.如擔(dān)心或出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，請向醫(yī)生咨詢。5.請放置在兒童不能觸到的?胤健?6.請不要將甲銼重復(fù)用于健康指(趾)甲。7.每次使用前，如有必要，銼光受感染的指(趾)甲，并用藥簽除去殘留的搽劑。8.如果接觸有機(jī)溶媒(如白酒、稀料等)，需戴防護(hù)手套以保護(hù)指(趾)甲上的涂層。9.若藥液不慎涂在皮膚上，請用酒精棉球擦除。

1. 服用期間避免強(qiáng)烈陽光或紫外線照射；2. 定期檢查眼底；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全者慎用。