鹽酸阿莫羅芬搽劑

鹽酸特比萘芬片

本品主要成份為鹽酸阿莫羅芬，其化學(xué)名稱為：rac-順式-4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-嗎啉鹽酸鹽，

本品主要成份為鹽酸特比萘芬。

法國LaboratoiresGalderma

成都奧邦藥業(yè)有限公司

H20130490

國藥準(zhǔn)字H20094133

本品用于治療敏感真菌引起的指（趾）甲感染。

由皮真菌如發(fā)癬菌（紅色發(fā)癬菌、須瘡癬菌、斷發(fā)癬菌、堇色發(fā)癬菌）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、頭發(fā)真菌感染。 本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染（體癬、股癬、足癬、頭癬）和念珠菌（如白色假絲酵母）引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。 皮真菌（絲狀真菌）感染引起的甲癬。

銼光病甲后將本搽劑均勻涂抹于患處，每周1～2次，指甲感染一般連續(xù)用藥6個月，趾甲感染需持續(xù)9～12個月。每三個月觀察治療進(jìn)展，在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。

口服，成人每次0.25克，每日一次，療程如下： 皮膚感染的療程：手足癬[趾（指）...

對本品任一成份過敏者禁用。

本品耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過性。最常見的有胃腸道癥狀（脹滿感，食欲不振，惡心，輕度腹痛及腹瀉）或輕型的皮膚反應(yīng)（皮疹，薰麻疹等）。個別嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)病例（如Stevens Johnson綜合癥，中毒性表皮壞死松懈癥）曾見報(bào)道，若發(fā)生進(jìn)行性皮疹，則應(yīng)停藥。罕見味覺改變，包括味覺缺失，后者于停藥后幾周內(nèi)可恢復(fù)。極個別病例發(fā)生肝膽功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不過若發(fā)生上述情況，則應(yīng)停用本品。曾報(bào)道，極個別患者發(fā)生尿中紅細(xì)胞增多。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠與哺乳動物研究顯示，本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)極有限。因此，應(yīng)權(quán)衡利弊，原則上孕婦不應(yīng)使用。特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治療的母親不應(yīng)哺乳。 兒童用藥：2歲以上的兒童口服特比萘芬耐受性好。 老年用藥：尚無證據(jù)提示老年患者與年輕患者需服不同劑量或發(fā)生不同的不良反應(yīng)。開處方時(shí)，應(yīng)注意這一年齡組患者是否已存在肝、腎功能損害（見

本品用于治療敏感真菌引起的指（趾）甲感染。

由皮真菌如發(fā)癬菌（紅色發(fā)癬菌、須瘡癬菌、斷發(fā)癬菌、堇色發(fā)癬菌）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、頭發(fā)真菌感染。 本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染（體癬、股癬、足癬、頭癬）和念珠菌（如白色假絲酵母）引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。 皮真菌（絲狀真菌）感染引起的甲癬。

鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。本品能特異地干擾真菌固醇的早期生物合成，高選擇性抑制真菌的麥角鯊烯環(huán)氧化酶，使真菌細(xì)胞膜形成過程中麥角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻，從而達(dá)到殺滅或抑制真菌的作用。

1.如果不慎將搽劑誤入眼內(nèi)或耳內(nèi)，立即用水沖洗，并給予適當(dāng)處理。2.本品應(yīng)避免接觸粘膜(如口腔、鼻)；不得吸入。用。3.如果誤服本品，就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。4.如擔(dān)心或出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，請向醫(yī)生咨詢。5.請放置在兒童不能觸到的?胤健?6.請不要將甲銼重復(fù)用于健康指(趾)甲。7.每次使用前，如有必要，銼光受感染的指(趾)甲，并用藥簽除去殘留的搽劑。8.如果接觸有機(jī)溶媒(如白酒、稀料等)，需戴防護(hù)手套以保護(hù)指(趾)甲上的涂層。9.若藥液不慎涂在皮膚上，請用酒精棉球擦除。

)。 在特比萘芬與口服避孕藥合用的患者中己報(bào)告有月經(jīng)不調(diào)的病例發(fā)生，盡管其發(fā)生率仍然處于單獨(dú)服用口服避孕藥患者的發(fā)生率之內(nèi)。 特比萘芬對安替比林或地高辛的清除沒有影響。 特比萘芬可降低經(jīng)靜脈注射的咖啡 因的清除達(dá)19% 特比萘芬可降低地昔帕明的清除達(dá)82%。 特比萘芬可增加環(huán)袍素的清除達(dá)15%。 另一方面，一些代謝誘導(dǎo)性藥物可以加速特比萘芬的血槳清除率，如利福平能夠增加特比萘芬的清除率100%；另一些抑制細(xì)胞色素P450的藥物則可以抑制特比萘芬的血漿清除如:西咪替丁能夠降低特比萘芬的清除率33%。如果有必要同時(shí)使用這些藥物時(shí)，特比萘芬的劑量應(yīng)作相應(yīng)的調(diào)整。