鹽酸阿莫羅芬搽劑

咪喹莫特乳膏

本品主要成份為鹽酸阿莫羅芬，其化學(xué)名稱為：rac-順式-4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-嗎啉鹽酸鹽，

本品主要成份為咪喹莫特。

法國(guó)LaboratoiresGalderma

四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司

H20130490

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030128

本品用于治療敏感真菌引起的指（趾）甲感染。

成人外生殖器和肛周尖銳濕疣。

銼光病甲后將本搽劑均勻涂抹于患處，每周1～2次，指甲感染一般連續(xù)用藥6個(gè)月，趾甲感染需持續(xù)9～12個(gè)月。每三個(gè)月觀察治療進(jìn)展，在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。

（1）每周3次(星期一、三、五或二、四、六)，臨睡前用藥。合理用藥以發(fā)揮本品的最...

對(duì)本品任一成份過(guò)敏者禁用。

多數(shù)病人治療過(guò)程中無(wú)任何不良反應(yīng)。用藥數(shù)次后，臨床上可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)多為輕、中度局部皮膚炎癥反應(yīng)，如：灼熱、瘙癢、紅斑、水腫、脫屑；少見(jiàn)潰瘍、糜爛及疼痛的發(fā)生； 偶有短暫低熱，以上癥狀停藥后均能迅速消除。如反應(yīng)輕微，可繼續(xù)用藥；若反應(yīng)嚴(yán)重應(yīng)及時(shí)停藥并就醫(yī)。

兒童用藥：在18歲以下患者的安全性和療效尚未建立。 老年用藥：本品對(duì)老年患者的安全性、有效性資料尚未建立。

本品用于治療敏感真菌引起的指（趾）甲感染。

成人外生殖器和肛周尖銳濕疣。

咪喹莫特能夠在用藥局部誘生多種細(xì)胞因子及相關(guān)產(chǎn)物，從而產(chǎn)生免疫調(diào)節(jié)和間接抗病 毒作用。咪喹莫特在體內(nèi)、外均能有效地誘生包括α-干擾素（IFN-α)和α-腫瘤壞死因子 (TNF-α )等多種細(xì)胞因子。在體外能誘導(dǎo)人外周血單核細(xì)胞生成下列多種細(xì)胞因子：α-干擾素（IFN-α )、α-腫瘤壞死因子（TNF-α)、白細(xì)胞介素（IL-1α、IL-1β、IL-6、8、 10)、集落刺激因子（C-CSF、GM-CSF)以及趨化性細(xì)胞因子( MCP-1α、MCP-1 β ) 等。咪喹莫特乳膏局部外用(0.05ug/cm2) 1小時(shí)后皮膚中的IFN-α和TNF-α的濃度達(dá)到高峰。 咪喹莫特的兩種代謝產(chǎn)物一S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。 咪喹莫特乳膏最大濃度18.3%,按1.0g/kg給藥，進(jìn)行大白兔皮膚局部給藥毒性試驗(yàn)，連續(xù)給藥一周，除有輕微的紅斑形成外，未見(jiàn)明顯的皮膚刺激作用。未發(fā)現(xiàn)對(duì)豚鼠皮膚有致敏作用。 本品無(wú)致癌、致突變、致畸毒性。 皮膚耐受性試驗(yàn)表明咪喹莫特對(duì)人正常皮膚無(wú)刺激性。

1.如果不慎將搽劑誤入眼內(nèi)或耳內(nèi)，立即用水沖洗，并給予適當(dāng)處理。2.本品應(yīng)避免接觸粘膜(如口腔、鼻)；不得吸入。用。3.如果誤服本品，就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。4.如擔(dān)心或出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，請(qǐng)向醫(yī)生咨詢。5.請(qǐng)放置在兒童不能觸到的?胤健?6.請(qǐng)不要將甲銼重復(fù)用于健康指(趾)甲。7.每次使用前，如有必要，銼光受感染的指(趾)甲，并用藥簽除去殘留的搽劑。8.如果接觸有機(jī)溶媒(如白酒、稀料等)，需戴防護(hù)手套以保護(hù)指(趾)甲上的涂層。9.若藥液不慎涂在皮膚上，請(qǐng)用酒精棉球擦除。

目前尚未對(duì)咪喹莫特乳膏治療尿道內(nèi)、陰道內(nèi)、宮頸部、直腸或肛管內(nèi)的人乳頭瘤病毒 感染進(jìn)行評(píng)價(jià)，因此不推薦用于上述適應(yīng)癥。 本品的常見(jiàn)局部皮膚反應(yīng)有紅斑、糜爛、脫皮和水腫。若發(fā)生嚴(yán)重的局部皮膚反應(yīng)，應(yīng)用中性肥皂和水將用藥部位乳膏清洗掉。皮膚反應(yīng)減輕后，可恢復(fù)使用咪喹莫特乳膏。沒(méi)有 關(guān)于用其它藥物治療尖銳濕疣后立即使用咪喹莫特乳膏治療的臨床經(jīng)驗(yàn)，因此，在用任何藥 物或手術(shù)治療尖銳濕疣后，待局部創(chuàng)面恢復(fù)后方可推薦使用本品。咪喹莫特乳膏有可能加重 皮膚炎性反應(yīng)。 患者在使用5%咪喹莫特乳膏時(shí)應(yīng)遵循下列指導(dǎo)： 1.治療局部不可用敷料封包。 2.用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門或口），包括使用避孕套的性生活（咪喹莫特乳膏是否可有效預(yù)防尖銳濕疣傳播的作用目前尚不清楚，且其可能會(huì)減低避孕套的功效）。 3.建議用藥6-10小時(shí)后，用中性肥皂和清水將藥物洗去。 4.未行包皮環(huán)切術(shù)者.若尖銳濕疣發(fā)生在包皮內(nèi)，應(yīng)每天將包皮上翻后清潔。 5.如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。 6.在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用該藥。局部破損處應(yīng)避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部。