鹽酸阿莫羅芬搽劑

白蝕丸

本品主要成份為鹽酸阿莫羅芬，其化學名稱為：rac-順式-4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-嗎啉鹽酸鹽，

補骨脂、何首烏、靈芝、丹參、紅花、牡丹皮、降香、紫草、黃藥子、甘草、海螵蛸、蒼術、蒺藜、龍膽。

法國LaboratoiresGalderma

廣州白云山中一藥業有限公司

H20130490

國藥準字Z44020112

本品用于治療敏感真菌引起的指（趾）甲感染。

補益肝腎，活血祛瘀，養血驅風。用于治療白癜風。

銼光病甲后將本搽劑均勻涂抹于患處，每周1～2次，指甲感染一般連續用藥6個月，趾甲感染需持續9～12個月。每三個月觀察治療進展，在醫生指導下用藥。

口服，一次2.5克（約20丸），一日3次，十歲以下小兒服量減半，一日3次。

對本品任一成份過敏者禁用。

1.消化系統：食欲不振、惡心、厭油、肝區疼痛及尿黃、目黃、皮膚黃染等表現，轉氨酶升高等肝生化指標異常，有肝衰竭的個案報告。 2.皮膚及其附件：皮疹。 3.全身性：乏力。 4.精神神經系統：頭暈。

本品用于治療敏感真菌引起的指（趾）甲感染。

補益肝腎，活血祛瘀，養血驅風。用于治療白癜風。

大鼠長期毒性試驗結果表明：白蝕丸對SD大鼠連續給藥26周的無明顯毒性反應劑量為0.75克/公斤（按體表面積換算，相當于成人臨床服用量的等效劑量的1.11倍）。劑量加大到1.5克/公斤，可引起個別（1/8）大鼠輕度肝細胞水腫，出現血漿膽紅素的輕微升高，而這些改變是可逆的，停藥4周可逐漸恢復，未觀察到其延遲毒性作用。

1.如果不慎將搽劑誤入眼內或耳內，立即用水沖洗，并給予適當處理。2.本品應避免接觸粘膜(如口腔、鼻)；不得吸入。用。3.如果誤服本品，就近立即去醫院咨詢醫生或藥師。4.如擔心或出現任何不良反應，請向醫生咨詢。5.請放置在兒童不能觸到的?胤健?6.請不要將甲銼重復用于健康指(趾)甲。7.每次使用前，如有必要，銼光受感染的指(趾)甲，并用藥簽除去殘留的搽劑。8.如果接觸有機溶媒(如白酒、稀料等)，需戴防護手套以保護指(趾)甲上的涂層。9.若藥液不慎涂在皮膚上，請用酒精棉球擦除。

1.服藥前應做肝生化指標檢查。服藥期間應定期監測肝生化指標，一般每月應做一次肝生化指標檢查。如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時，應立即停藥并就醫。 2.嚴格控制劑量和療程，避免超劑量、長期服用。 3.老年人及肝生化指標異常、有肝病史者慎用。 4.目前尚無系統的兒童用藥安全性研究資料，兒童應慎用。 5.已知有本品或組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。 6.應避免與其他有肝毒性的藥物聯合使用。 7.服藥過程患部宜常日曬。