京萬紅軟膏

他克莫司軟膏

地榆、當歸、桃仁、紫草、金銀花、五倍子、白芷、血竭、木鱉子、冰片、罌粟殼、地黃、黃連、血余炭、棕櫚、半邊蓮、土鱉蟲、白蘞、黃柏、紅花、大黃、苦參、槐米、木瓜、蒼術(shù)、赤芍、黃芩、胡黃連、川芎、梔子、烏梅、乳香、沒藥，輔料為蔗糖、蜂蠟

本品主要成份為他克莫司。輔料:白凡士林、輕質(zhì)液狀石蠟、石蠟、白蜂蠟和碳酸丙烯酯。

天津達仁堂京萬紅藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字Z12020440

國藥準字H20193420

活血解毒，消腫止痛，去腐生肌。用于輕度水、火燙傷，瘡瘍腫痛，創(chuàng)面潰爛。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

用生理鹽水清理創(chuàng)面，涂敷本品或?qū)⒈酒吠坑谙炯啿忌希笊w創(chuàng)面，消毒紗布包扎，每日換藥一次。

成人0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童:0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層0.03%濃度的本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量。當特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

尚不明確

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中，分別有655例和9163例患者接受了他克莫司軟膏治療。在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨訪情況請詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用:妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應(yīng)用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家免口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)，對母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mgkg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

活血解毒，消腫止痛，去腐生肌。用于輕度水、火燙傷，瘡瘍腫痛，創(chuàng)面潰爛。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

1.本品為外用藥，不可內(nèi)服。孕婦慎用。2.本藥使用時應(yīng)注意全身情況，如有高燒、全身發(fā)抖等癥狀時，應(yīng)及時去醫(yī)院就診。3.重度燒燙傷時不宜自我治療，應(yīng)去醫(yī)院就診。4.燙傷局部用藥一定要注意創(chuàng)面的清潔干凈，在清潔的環(huán)境下最好采用暴露療法。5.輕度燒燙傷者，用藥一天內(nèi)癥狀無改善或創(chuàng)面有膿苔應(yīng)去醫(yī)院就診。6.藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。