紫花燒傷軟膏(紫花燒傷膏)

氟芬那酸丁酯軟膏

紫草、地黃、熟地黃、冰片、黃連、花椒、甘草、當歸、麻油。輔料為蜂蠟。

氟芬那酸丁酯。

山東潤澤紫花藥業有限公司(原山東美保藥業有限公司)

上海同聯制藥有限公司

國藥準字Z10930029

國藥準字H20163106

清熱涼血，化瘀解毒，止痛生肌。本品用于水火燙傷、電灼傷。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

外用，清潔患處，將藥膏均勻涂敷于患處，一日1-2次。采用濕潤暴露療法。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次。或遵醫囑。

尚不明確。

本品外用后，主要不良反應為： 1.皮膚過敏反應：主要表現為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應：主要表現為刺激感、灼熱感和干燥等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 兒童用藥：日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

清熱涼血，化瘀解毒，止痛生肌。本品用于水火燙傷、電灼傷。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮痛藥。其抗炎鎮痛作用的機理可能與其膜穩定作用和抑制某些炎性介質的生成有關。 毒理研究 重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續涂藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

1本品為外用藥，禁止內服。2切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。3孕婦慎用。4水火燙傷面積較大，應去醫院就診。5燙傷局部用藥一定要注意清潔干凈，在清潔環境下最好采用暴露療法。6本藥使用時應注意全身情況，如有惡寒發熱等癥狀時，應及時去醫院就診。7用藥后局部出現皮疹等過敏表現者應停用。8用藥2～3天癥狀無緩解或創面有膿苔者應去醫院就診。9對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。10本品性狀發生改變時禁止使用。11兒童必須在成人監護下使用。12請將本品放在兒童不能接觸的地方。13如正在使用其他藥品，使用前請咨詢藥師或醫師。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應)，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說明書）