二硫化硒洗劑

他卡西醇軟膏

本品每克含主要成份二硫化硒25毫克。

萌爾夫軟膏每1g中含他卡西醇2微克。

江蘇迪賽諾制藥有限公司

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI

國藥準(zhǔn)字H10800003

H20090570

用于去頭屑、頭皮脂溢性皮炎、花斑癬(汗斑)。

用于尋常性銀屑病（俗稱牛皮癬）。

1.治療頭皮屑和頭皮脂溢性皮炎。(1)先用肥皂清洗頭發(fā)和頭皮。(2)取5～10毫升藥液于濕發(fā)及頭皮上，輕揉至出泡沫。(3)待3～5分鐘后，用溫水洗凈，必要時可重復(fù)一次。(4)每周2次，一個療程2～4周，必要時可重復(fù)1個或2個療程。2.治療花斑癬。(1)洗凈患處。(2)根據(jù)病患面積取適量藥液涂抹(一般10至30毫升)。(3)保留10～30分鐘后用溫水冼凈。(4)每周2次，一個療程2～4周，必要時可重復(fù)1個或2個療程。

通常每日2次，適量涂抹在患部。

1.皮膚有炎癥、糜爛、滲出部位禁用。2.外生殖器部位禁用。

本品在安全性評價對象3666例中發(fā)現(xiàn)110例(3.0%)163件不良反應(yīng)。主要癥狀有瘙癢31件(0.8%)，發(fā)紅19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，與不良反應(yīng)相關(guān)的臨床檢查值的變動為AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神經(jīng)系統(tǒng) ：頭痛（小于0.1-5%)。皮膚 ：微痛感、發(fā)紅、接觸性皮膚炎、瘙癢、刺激感（小于0.1-5%)，腫脹（小于0.1%)。如上述癥狀加重時停止使用。肝臟 ：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。其他 ：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白陽性（小于0.1-5%)。

用于去頭屑、頭皮脂溢性皮炎、花斑癬(汗斑)。

用于尋常性銀屑病（俗稱牛皮癬）。

對表皮培養(yǎng)細(xì)胞及正常人或銀屑病人患部而取材的人表皮培養(yǎng)細(xì)胞的作用，他卡西醇有DNA合成及抑制細(xì)胞增殖作用。對TPA涂抹而引起細(xì)胞增殖的無我白鼠的表皮的作用，細(xì)胞增殖指標(biāo)ODC（鳥氨酸脫羧酶）的活性被抑制。給銀悄病患者涂抹軟膏4周，發(fā)現(xiàn)對DNA合成及細(xì)胞分裂有抑制作用對S期細(xì)胞作用減少對表皮細(xì)胞增殖有抑制作用。對表皮細(xì)胞的分化誘導(dǎo)作用：對白鼠表皮培養(yǎng)細(xì)胞，發(fā)現(xiàn)他卡西醇可以促進細(xì)胞內(nèi)不溶生膜的形成及增加轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶的活性。對無毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升作用。對正常人表皮培養(yǎng)細(xì)胞，他卡西醇對細(xì)胞內(nèi)不溶性膜的前驅(qū)蛋白質(zhì)合成有促進作用。另外，對銀屑病患者涂抹后的病灶部位的皮膚進行電子顯微鏡觀察，發(fā)現(xiàn)角質(zhì)層蛋白模型的形成及表皮透明角質(zhì)蛋白顆粒層的形成等，傾向于正常角化。對表皮細(xì)胞的1α，25(OH)2D3特異蛋白受體的親和性：對白鼠及常人表皮細(xì)胞中的受體，他卡西醇有很強的親和性。

1.本品僅供外用，不可內(nèi)服。2.在染發(fā)、燙發(fā)后兩天內(nèi)不得使用本品。3.頭皮用藥后應(yīng)完全沖洗干凈，以免頭發(fā)脫色。4.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。5.用前應(yīng)充分搖勻，如天冷藥液變稠可溫?zé)岷笫褂谩?.用后應(yīng)塞緊瓶蓋。7.不要用金屬器件接觸藥液，以免影響藥效。8.如經(jīng)2個或3個療程病癥仍未見好轉(zhuǎn)請向醫(yī)師咨詢。9.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。10.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

尚未 有血清鈣值上升的臨床試驗的報告，因本品為活性型維生素D3制劑，大量涂抹有使血清鈣值上升的可能性，在癥狀未得到改善的情況下停止使用。注意不要涂在眼角膜、結(jié)膜上。高齡者用藥：一般來說，高齡者注意不要過量使用。對妊娠、哺乳婦女的影響：因為有關(guān)孕婦的安全性尚未確立、孕婦或可能懷孕的婦女，避免大量或長期大面積使用。對兒童的影響：對未熟兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性尚未確立。