氯雷他定片

丙酸氯倍他索乳膏

本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為：乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

本品主要成分為丙酸氯倍他索,化學名為：16β-甲基-11β-羥基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮

廣東逸舒制藥股份有限公司

國藥集團三益藥業(蕪湖)有限公司

國藥準字H20052214

國藥準字H34020303

用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感?？诜幬锖螅呛脱鄄堪Y狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌跖膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病。

成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片(10毫克)。2-12歲兒童：體重>30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。體重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。

外用，涂于患處，一日2－3次，待病情控制后，改為一日1次。

已知對氯雷他定或本品中其他成分過敏者禁用。

對本品和其它皮質類固醇類藥品過敏者禁用。

兒童注意事項： 嬰兒及兒童不宜使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女應權衡利弊后慎用。孕婦不能長期、大面積或大量使用。 老人注意事項： 尚不明確。

用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感?？诜幬锖?，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌跖膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病。

本品屬腎上腺皮質激素類藥,具有抗炎、抗過敏、止癢及抗滲出作用。本品作用迅速，具有較強的毛細血管收縮作用，其抗炎作用為氫化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸鈉的2.3倍，氟輕松的18.7倍。全身不良反應為氟輕松的3倍，無水鈉潴留作用，有一定的促進鈉、鉀排泄作用。

不推薦6歲以下、6歲以上但體重≤30公斤的兒童使用本品，建議選擇其他適宜的劑型。肝功能受損者對氯雷他定的清除率降低，應降低初始劑量，推薦半劑量每天服用或全劑量隔天服用。肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。妊娠期及哺乳期婦女慎用。本品在動物實驗中未發現致畸作用，未在妊娠及哺乳期婦女中考察本品的安全性，當潛在獲益超過可能對胎兒或新生兒造成潛在風險的情況下才使用本品。氯雷他定可通過母乳排泄，因此明婦女需要決定是否停止哺乳或停用本品。在做皮試前約48小時應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。本品性狀發生改變時禁止使用。請將本品放在兒童不能接觸的地方。兒童必須在成人監護下使用。如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。已報告的本品服用過量的不良反應包括嗜睡、心動過速和頭痛，如服用過量，請立即向醫務人員求助，制定相應的治療措施。氯雷他定不能通過血液透析清除，不確定是否能通過腹膜透析清除。當與酒精同時服用時，根據精神運動試驗研究表明氯雷他定無藥效協同作用。無本品濫用或藥物依賴的證據。成人過量服用本品(40~180毫克)可發生嗜睡、心律失常、頭痛。一旦發生以上癥狀，立即給予對癥和支持療法。治療措施包括催吐，隨后給予活性碳吸附未被吸收的藥物。如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進行導瀉以稀釋腸道內的藥物濃度，血液透析不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。

1）本品屬于強效皮質類固醇外用制劑，若長期、大面積應用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制，部分患者可出現庫欣綜合征、高血糖及尿糖等表現，因此本藥不能長期大面積應用，亦不宜采用封包治療。（2）大面積使用不能超過2周；治療頑固、斑塊狀銀屑病，若用藥面積僅占體表的5%～10%，可以連續應用4周。每周用量均不能超過50g。（3）不能應用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因為即便短期應用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應。（4）如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后，感染的癥狀沒有及時改善，應停用本藥直至感染得到控制。（5）不可用于眼部。