云香祛風止痛酊

艾拉莫德片

白芷、大皂角、桂枝、木香、莪術、五味藤、豆豉姜、千斤拔、朱砂根、羊耳菊、楓荷桂、虎杖、買麻藤、過江龍、海風藤、穿壁風、香樟、徐長卿、山豆根、細辛、薄荷腦、樟腦。輔料：乙醇。

本品活性成份為：艾拉莫德。

廣西玉林制藥集團有限責任公司

先聲藥業有限公司

國藥準字Z45021658

國藥準字H20110084

祛風除濕，活血止痛。用于風濕骨痛，傷風感冒，頭痛，肚痛，心胃氣痛，凍瘡。

活動性類風濕關節炎。

口服，一次0.5~2毫升，一日2~3次，外用取適量，搽患處。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

孕婦、哺乳期婦女與兒童禁用；患有肝病、腎病者禁止口服。

1.在國內的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應（>1/100，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高、γ－谷氨酰轉肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，

祛風除濕，活血止痛。用于風濕骨痛，傷風感冒，頭痛，肚痛，心胃氣痛，凍瘡。

活動性類風濕關節炎。

1．本品可口服，也可外用。2．使用本品時切勿觸及眼睛、口腔等黏膜，皮膚破損處忌用。3．外用時，涂布部位如有明顯灼燒感或瘙癢、局部紅腫等情況，應停止用藥，洗凈，必要時向醫師咨詢。4．不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。5．高血壓、心臟病、糖尿病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。6．口服時不可超量及長期服用，外用時不可長期大面積使用。用藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。7．嚴格按照用法用量應用，年老體弱者應在醫師指導下應用。8．本品含乙醇(酒精)55%-65%，服藥后不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。10.藥品性狀發生改變時禁止服用。11.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。12．如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.肝毒性：臨床試驗發現本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數氨基轉移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數患者氨基轉移酶升高發生在用藥3個月內，服藥初始階段應定期檢查血液丙氨酸氨基轉換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監測下可繼續給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強護肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾?。簩τ谟谢顒有晕改c疾病的患者慎用，需告知患者一旦發生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫生并盡早去醫院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應立即停藥并進行對癥治