鹽酸氨基葡萄糖膠囊

依托考昔片

本品每粒含鹽酸氨基葡萄糖0.24g，輔料為微晶纖維素、聚維酮K30、硬脂酸鎂。

本品主要成份為依托考昔。化學(xué)名稱：5-氟-6‘-甲基-3-[4-（甲磺酰基）苯基]-2，3’-聯(lián)吡啶。分子式：C18H15ClN2O2S分子量：358.84

北京葡立藥業(yè)有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173212

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180057

用于治療和預(yù)防全身各種關(guān)節(jié)的骨性關(guān)節(jié)炎，包括膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)、頸及脊椎關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等，可緩解和消除骨性關(guān)節(jié)炎的疼痛、腫脹 等癥狀，改善關(guān)節(jié)活動(dòng)功能。

1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。3.治療原發(fā)性痛經(jīng)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

口服，一次1~2粒，一日3次，一般療程4~12周，如有必要在醫(yī)師指導(dǎo)下課延長(zhǎng)服藥時(shí)間。每年重復(fù)治療2~3次。

本品用于口服，可與食物同服或單獨(dú)服用。1.骨關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為30mg每日一次。對(duì)于癥狀不能充分緩解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后療效仍不明顯時(shí)，其他治療手段應(yīng)該被考慮。2.急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為120mg(2片)，每日1次。3.老年人、不同性別和種族的人群均不需調(diào)整劑量。4.肝功能不全--輕度肝功能不全患者(Child-Pugh評(píng)分5-6)，安康信使用劑量不應(yīng)超過(guò)60毫克每日1次。中度肝功能不全患者(Child-Pugh評(píng)分7-9)，應(yīng)當(dāng)減量，不應(yīng)超過(guò)隔日60毫克。對(duì)重度肝功能不全患者(Child-Pugh評(píng)分＞9)，目前尚無(wú)臨床或藥代動(dòng)力學(xué)資料。腎功能不全--患有晚期腎臟疾病(肌酐清除率＜30mL/min)的患者不推薦使用安康信。對(duì)于輕度腎功能不全(肌酐清除率30mL/min)不需要調(diào)整劑量。(見(jiàn)注意事項(xiàng))。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用。2.對(duì)鹽酸氨基葡萄糖或本品任何輔料過(guò)敏的患者禁用。3.由于本品的活性成分是自甲殼類獲得的，因此，對(duì)甲殼類過(guò)敏的患者，禁止使用本品。

安康信上市后有下列不良反應(yīng)的報(bào)道：免疫系統(tǒng)異常：過(guò)敏反應(yīng)，包括過(guò)敏性或過(guò)敏性樣反應(yīng)；精神異常：焦慮、失眠；神經(jīng)系統(tǒng)異常：味覺(jué)障礙，嗜睡；心臟異常：充血性心衰；血管異常：高血壓危象；呼吸、胸部和縱隔異常：支氣管痙攣；胃腸道異常：腹痛、口腔潰瘍、消化道潰瘍包括穿孔和出血(主要發(fā)生在老年患者)，嘔吐、腹瀉。肝膽異常：肝炎。皮膚和皮下組織異常：血管性水腫，瘙癢，皮疹，Stevens-Johnson綜合癥，風(fēng)疹。腎臟和泌尿系統(tǒng)異常：腎功能不全，包括腎衰，一般在停藥后可恢復(fù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣，可引起動(dòng)脈導(dǎo)管提前閉合，應(yīng)避免在妊娠晚期應(yīng)用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品劑量高達(dá)15 mg/kg/天[相當(dāng)于人體劑量(90mg)的1.5倍]時(shí)，未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。在用依托考昔治療兔的實(shí)驗(yàn)研究中，應(yīng)用劑量約相當(dāng)于人體劑量(90mg)的2 倍時(shí)，觀察到的心血管畸形和著床后流產(chǎn)發(fā)生率的增加，但發(fā)生率低 。而在劑量約相當(dāng)于或低于每日人體劑量(90mg)時(shí)未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。但是動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)見(jiàn)人類的反應(yīng)。目前尚未對(duì)妊娠婦女進(jìn)行適當(dāng)?shù)摹?yán)格對(duì)照的研究。因此在妊娠的前 6 個(gè)月，只有當(dāng)可能獲得的益處大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)，才能應(yīng)用本品。2.哺乳期婦女：本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類乳汁分泌，而且抑制前列素合成的藥物對(duì)哺乳期的嬰兒可能有不良影響，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎考慮藥物對(duì)母親的重要性，以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥：本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥：老年人（65歲及以上）的藥代動(dòng)力學(xué)特性與年輕人類似。臨床研究也證實(shí)安康信對(duì)老年患者的安全性和療效與年輕患者

用于治療和預(yù)防全身各種關(guān)節(jié)的骨性關(guān)節(jié)炎，包括膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)、頸及脊椎關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等，可緩解和消除骨性關(guān)節(jié)炎的疼痛、腫脹 等癥狀，改善關(guān)節(jié)活動(dòng)功能。

1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。3.治療原發(fā)性痛經(jīng)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.本品宜在飯時(shí)或飯后服用，可減少胃腸道不適，特別是有胃潰瘍的患者。2.嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用。3.用藥1個(gè)療程后，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。4.6周以上用藥應(yīng)由醫(yī)師確定是否必要，并應(yīng)有醫(yī)師指導(dǎo)。5.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。9.由于缺乏其安全性與有效性的數(shù)據(jù)，故本品不應(yīng)用于18歲以下兒童及青少年的治療。10.對(duì)存在以下情況的患者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用：(1)對(duì)于患有葡萄糖不耐受問(wèn)題的患者，在開(kāi)始治療前及在治療過(guò)程中，建議定期監(jiān)測(cè)控制血糖，必要時(shí)給予胰島素治療。(2)對(duì)患有心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的患者中，推薦進(jìn)行血脂的監(jiān)測(cè)，因?yàn)樵诓糠植±校^察到接受氨基葡萄糖治療的惠者出現(xiàn)高膽固醇血癥。(3)觀察到開(kāi)始氨基葡萄糖治療后會(huì)引起哮喘癥狀惡化(當(dāng)停上氨基葡萄糖給藥后，上述狀況消退)，因此，開(kāi)始使用氨基葡萄糖治療的哮喘患者應(yīng)注意到癥狀可能會(huì)加重。

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與抗凝藥物同時(shí)使用；4. 高血壓患者需監(jiān)測(cè)血壓；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。