吡羅昔康搽劑

非布司他片

吡羅昔康。

本品主要成份為非布佐司他。

廣東恒健制藥有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準(zhǔn)字H10960205

國藥準(zhǔn)字J20180084

主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎及肩周炎、腱鞘炎、腰肌勞損、落枕等急、慢性軟組織損傷所致的疼痛。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

涂于患部皮膚或關(guān)節(jié)表面皮膚，一日2次，每次適量。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

1.眼及粘膜禁用。2.對吡羅昔康（和其他非甾體抗炎藥）過敏者禁用。3.有酒精過敏史者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎及肩周炎、腱鞘炎、腰肌勞損、落枕等急、慢性軟組織損傷所致的疼痛。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

1.本品僅用于完整皮膚，不用于皮膚破損處。2.在應(yīng)用過程中若有皮膚輕微發(fā)紅、發(fā)癢，可以觀察下繼續(xù)用藥，多數(shù)在繼續(xù)使用過程中紅、癢會消失，如加重應(yīng)停藥。3.本品僅供外用，切勿入口，不能用于眼及粘膜。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。