酮洛芬凝膠

來氟米特片

本品每克含主要成份酮洛芬25毫克。輔料為：卡波姆940、乙醇、橙花油、薰衣草油和三乙醇胺等。

主要成分為：來氟米特。其化學名稱為：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異唑-4-甲酰胺。

美納里尼制藥工業聯合股份有限公司

大連美羅大藥廠

H20091058

國藥準字H20080047

用于各種骨骼肌損傷的急慢軟組織（肌肉、韌帶、筋膜）扭傷、挫傷，（挫傷是指直接暴力、跌撲撞擊、重物擠壓等作用于人體軟組織而引起的閉合性損傷，以外力直接作用的局部皮下或深部組織損傷為主，輕者局部血腫、瘀血，重者肌肉、肌腱斷裂，關節錯縫或血管神經嚴重損傷，甚者傷及臟腑經脈和氣血而造成內傷的疾病。）以及肌肉勞損所引起的疼痛；也可用于骨關節炎的對癥治療。

適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。

外用，按照痛處大小，使用本品適量，輕輕搓揉，一日1～2次或更多。

由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外...

1．對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。2．活動性消化道潰瘍患者禁用。

1.主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發、皮疹等。2.在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風濕關節炎病人中，發生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發、瘙癢、皮疹、泌尿系統感染等。3.以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發現，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發、皮疹較為明顯，在應用過程中應加以注意。

用于各種骨骼肌損傷的急慢軟組織（肌肉、韌帶、筋膜）扭傷、挫傷，（挫傷是指直接暴力、跌撲撞擊、重物擠壓等作用于人體軟組織而引起的閉合性損傷，以外力直接作用的局部皮下或深部組織損傷為主，輕者局部血腫、瘀血，重者肌肉、肌腱斷裂，關節錯縫或血管神經嚴重損傷，甚者傷及臟腑經脈和氣血而造成內傷的疾病。）以及肌肉勞損所引起的疼痛；也可用于骨關節炎的對癥治療。

適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。

本品為一個具有抗增殖活性的異口惡唑類免疫抑制劑，其作用機理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性，從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。體內外試驗表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內活性主要通過其活性代謝產物A771726(M1)而產生。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。3.治療7天后，不見好轉，應咨詢醫師。4.不得用于皮膚破損處及感染性創口。5.孕婦、哺乳期婦女慎用。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2.嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：(1)如果ALT升高在正常值的2倍(120U/L)，應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人ALT不會再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(BONEMARROWDYSPLASIA)的患者慎用。4.如果服藥期間出現白細胞下降，調整劑量或中斷治療的原則如下：(1)若白細胞不低于3.0×109/L，繼續服藥觀察。(2)若白細胞在2.0×109/L一3.0×109/L之間，減半量服藥觀察。繼續用藥期間，多數病人可以恢復正常。若復查白細胞仍低于3.0×109/L，中斷服藥。(3)若白細胞低于2.0×109/L，中斷服藥。建議粒細胞計數不低于1.5×109/L。5.準備生育的男性應考慮中斷服藥，同時服用考來烯胺(消膽胺)。