復方水楊酸甲酯薄荷醇貼劑

美洛昔康片

本品為復方制劑，每貼含水楊酸甲酯36毫克、l-薄荷醇33毫克、維生素E12毫克、dl-樟腦7.1毫克。

本品主要成分為美洛昔康。

久光制藥株式會社

四川雙新制藥有限公司

H20130898

國藥準字H20040011

用于緩解肌肉疲勞、肌肉疼痛、頸肩痛、腰痛、跌打扭傷、關節疼痛以及凍瘡。

本品適用于類風濕性關節炎和疼痛性骨關節炎的癥狀治療。

撕下防粘膜貼于清潔干燥的患處。每天貼用不超過4次，每次貼用不超過8小時。

類風濕性關節炎：一次2片，一日1次，根據治療后反應，劑量可減至一次1片，一日1次；每片7.5mg。骨關節炎：一次1片，一日1次，如果需要，劑量可增至一次2片，一日1次；每片7.5mg；對于不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量1片/天。嚴重腎衰竭的病人透析時：劑量不應超過1片/天。美洛昔康每日最大推薦劑量為2片。

對水楊酸酯、阿司匹林或本品過敏者禁用。

對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑已知過敏者。美洛昔康與乙酰水楊酸和其他NASIDs可能會有交叉過敏反應。對使用乙酰水楊酸或其他NASIDs后出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康。-活動性消化性潰瘍。-嚴重肝功能不全者。-非透析嚴重腎功能不全者。-兒童和年齡小于15歲的青少年。-孕婦或哺乳者。

用于緩解肌肉疲勞、肌肉疼痛、頸肩痛、腰痛、跌打扭傷、關節疼痛以及凍瘡。

本品適用于類風濕性關節炎和疼痛性骨關節炎的癥狀治療。

以下羅列的不良事件系在美洛昔康給藥后發生，然而他們的發生頻率是根據臨床試驗記錄結果，而無論與美洛昔康用藥是否有因果關系。這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑劑量為7.5mg或15mg。（平均療程為127天）。1胃腸道的：頻率超過1%：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介于0.1%和1%之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）、噯氣、食道炎、胃十二指腸潰瘍、隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1%：胃腸道穿孔、結腸炎、肝炎、胃炎。2血液的：貧血頻率超過1%：血細胞計數異常，包括白細胞分類計數，白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤。介于0.1%和1%之間：是導致出現血細胞減少的一個因素。3皮膚病學的：頻率超過1%：瘙癢、皮疹。介于0.1%和1%之間：口炎、蕁麻疹。少于0.1%：光過敏、極少病例出現大皰反應、多形紅斑、Steven-Johnson綜合征或出現毒性上皮壞死。4呼吸道：頻率少于0.1%：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有個體出現急性哮喘。5中樞神經系統：頻率多于1%：輕微頭暈、頭痛。介于0.1%和1%：眩暈、耳鳴、嗜睡。小于0.1%：意識模糊和定向力障礙。6心血管的：頻率多于1%：水腫。介于0.1%和1%之間：血壓升高、心悸、潮紅。7泌尿生殖系統：介于0.1%和1%之間：腎功能指標異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。頻率小于0.1%：急性腎功能衰竭。8視覺系統：小于0.1%：結膜炎、視覺障礙包括視力模糊。過敏反應：頻率小于0.1%：血管性水腫和迅速發生的過敏反應，包括過敏樣/過敏性的反應。

1.不得用于破損皮膚或開放性創口處。2.請避免眼睛，黏膜(如口、鼻等)或皮疹部位與本品接觸。3.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫生咨詢。4.請勿與加熱墊一同使用。5.如5～6日內癥狀未緩解以及病情加重或反復時請向醫生咨詢。6.孕婦及哺乳期婦女、老年人應在醫生指導下使用。7.12歲以下兒童須在醫生指導下并在成人監護下使用。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前咨詢醫師或藥師。

與使用其他的NSAIDs一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑治療的病人使用美洛昔康應該注意，有胃腸道癥狀的病人應監測用藥。若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用美洛昔康。胃腸道出血、潰瘍或穿孔可在治療的任何時期出現，可伴或無先兆癥狀，病人可有或無嚴重的胃腸道病史。對老年患者這些不良反應的后果更為嚴重。對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用美洛昔康。NSAIDs對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。對于腎血流和血容量減少的病人，使用任一種NSAID均可能促進腎功能