活血止痛膠囊

艾拉莫德片

當歸、三七、醋乳香、冰片、土鱉蟲、煅自然銅。

本品活性成份為：艾拉莫德。

江西百神昌諾藥業有限公司

先聲藥業有限公司

國藥準字Z20083067

國藥準字H20110084

活血散瘀，消腫止痛。用于跌打損傷，瘀血腫痛。

活動性類風濕關節炎。

用溫黃酒或溫開水送服。一次3粒，一日2次。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

1. 孕婦禁用。2. 肝腎功能異常者禁用。3.6歲以下兒童禁用。4. 對本品及所含成分過敏者禁用。

1.在國內的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應（>1/100，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高、γ－谷氨酰轉肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，

活血散瘀，消腫止痛。用于跌打損傷，瘀血腫痛。

活動性類風濕關節炎。

1、本品建議飯后服用。2、按照用法用量服用。飲酒不適者可用溫開水送服。3、長期服用本品應向醫師咨詢。4、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5、本品性狀發生改變時禁止使用。6、當使用本品出現不良反應時，應停藥并及時就醫。7、兒童、經期及哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。8、應避免與其他有肝腎毒性藥物、抗凝藥物、抗血小板聚集藥物聯合使用。9、服藥期間如發生肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，應立即停藥并就醫。10、有出血或出血傾向者慎用。11、尚無兒童使用本品的安全性研究證據。12、兒童必須在成人監護下使用。13、請將本品放在兒童不能接觸的地方。14、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.肝毒性：臨床試驗發現本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數氨基轉移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數患者氨基轉移酶升高發生在用藥3個月內，服藥初始階段應定期檢查血液丙氨酸氨基轉換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監測下可繼續給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強護肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾病：對于有活動性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫生并盡早去醫院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應立即停藥并進行對癥治