活血止痛膠囊

美洛昔康分散片

當(dāng)歸、三七、醋乳香、冰片、土鱉蟲、煅自然銅。

本品活性成份為美洛昔康。化學(xué)名稱：2-甲基-4-羥基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物分子式：C14H13N3O4S2分子量：351.40

江西百神昌諾藥業(yè)有限公司

海南全星制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20083067

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020245

活血散瘀，消腫止痛。用于跌打損傷，瘀血腫痛。

適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療，疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病,退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。

用溫黃酒或溫開(kāi)水送服。一次3粒，一日2次。

口服，用水或流質(zhì)送服吞咽。1.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：每天15mg(2片)，根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至7.5mg(1片)/天。2.骨關(guān)節(jié)炎：7.5mg(1片)/天，如果需要，劑量可增至15mf(2片)/天。3.對(duì)于不良反應(yīng)有可能增加的病人：治療開(kāi)始劑量7.5mg(1片)/天。4.嚴(yán)重腎衰竭的病人透析時(shí)：劑量不應(yīng)超過(guò)7.5mg(1片)/天。美洛昔康分散片每日最大建議劑量為15mg(2片)。5.兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。

1. 孕婦禁用。2. 肝腎功能異常者禁用。3.6歲以下兒童禁用。4. 對(duì)本品及所含成分過(guò)敏者禁用。

據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道： 以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康分散片給藥后發(fā)生，然而它們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗(yàn)記錄結(jié)果，而無(wú)論與美洛昔康分散片用藥是否有因果關(guān)系。這些信息是基于對(duì)3750個(gè)病人進(jìn)行的超過(guò)18個(gè)月的臨床試驗(yàn)得到的，病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑劑量為7.5或15毫克。（治療用藥的平均時(shí)間為127天）。 1.胃腸道的： 頻率超過(guò)1%：消化不良，惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。 頻率介于0.1%和1%之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見(jiàn)的胃腸道出血。 頻率小于0.1%：胃腸道穿孔，結(jié)腸炎。 2.血液的： 頻率超過(guò)1%：貧血； 介于0.1%和1%之間：血細(xì)胞計(jì)數(shù)失調(diào)，包括白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)，白細(xì)胞減少和血小板減少，同時(shí)使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的一個(gè)因素。 3.皮膚病學(xué)的： 頻率超過(guò)1%：瘙癢、皮疹； 介于0.1%和1%之間：口炎、蕁麻疹； 小于0.1%：感光過(guò)敏。 4.呼吸道： 頻率小于0.1%：已有報(bào)道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康分散片之后有個(gè)體出現(xiàn)急性哮喘。 5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在臨床前的試驗(yàn)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)致畸性作用，但美洛昔康分散片不應(yīng)用于孕婦和哺乳者。兒童用藥：兒童的適用劑量尚未確定，兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。老年用藥：對(duì)可能有肝、腎及心功能不全的老年患者慎用。

活血散瘀，消腫止痛。用于跌打損傷，瘀血腫痛。

適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療，疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病,退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。

1、本品建議飯后服用。2、按照用法用量服用。飲酒不適者可用溫開(kāi)水送服。3、長(zhǎng)期服用本品應(yīng)向醫(yī)師咨詢。4、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。5、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6、當(dāng)使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥并及時(shí)就醫(yī)。7、兒童、經(jīng)期及哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。8、應(yīng)避免與其他有肝腎毒性藥物、抗凝藥物、抗血小板聚集藥物聯(lián)合使用。9、服藥期間如發(fā)生肝生化指標(biāo)異常或出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。10、有出血或出血傾向者慎用。11、尚無(wú)兒童使用本品的安全性研究證據(jù)。12、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。13、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。14、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有瞀示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取