碳酸鈣D3咀嚼片(Ⅱ)

他克莫司軟膏

本品為復方制劑，每片含碳酸鈣0.75克(相當于鈣300毫克)，維生素D360國際單位。 輔料為：可壓性糖、桔子香精、山梨醇、甜粉、甘露醇、硬脂酸鎂，玉米淀粉、聚維酮K30、二氧化硅、黃色6號色靛，硬脂酸。

他克莫司。

惠氏制藥有限公司

Astellas Pharma Tech Co.,Ltd.

國藥準字H10950030

H20140603

用于妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人、兒童等的鈣補充劑，并幫助防治骨質疏松癥。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。

口服。成人一次2片，一日1-2次，兒童一次1片，一日1-2次，咀嚼后咽下。

成人

高鈣血癥、高尿酸血癥禁用。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發現藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中，有一例出現接觸致敏的跡象。

用于妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人、兒童等的鈣補充劑，并幫助防治骨質疏松癥。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。

他克莫司治療特應性皮炎的作用機制還不清楚。雖然對他克莫司的作用機制已有一定了解，但是這些發現與特應性皮炎的臨床關系還不明確。他克莫司已被證實可以抑制T淋巴細胞活化，首先與細胞內蛋白FKBP-12結合，形成由他克莫司-FKBP-12、鈣、鈣調蛋白和鈣調磷酸酶構成的復合物，從而抑制鈣調磷酸酶的磷酸酶活性，阻止活化T細胞核轉錄因子（NF-AT）的去磷酸化和易位，NF-AT這種核成分會啟動基因轉錄形成淋巴因子（例如IL-2，γ干擾素）。他克莫司還可以抑制編碼IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-α的基因的轉錄，所有這些因子都參與早期階段的T細胞活化。此外，他克莫司可以抑制皮膚肥大細胞和嗜堿性粒細胞內已合成介質的釋放，下調朗格漢斯細胞表面FCεRI的表達。

1.心腎功能不全者慎用。2.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。3.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。4.本品性狀發生改變時禁止使用。5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。6.兒童必須在成人監護下使用。7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。8.腎結石患者應在醫師指導下使用。

在動物研究中持續全身性使用鈣調磷酸酶抑制劑以產生持續的免疫抑制，以及移植病人接受全身性給藥，均可增加感染、淋巴瘤以及皮膚惡性腫瘤的危險性。這些危險性與免疫抑制的強度和時間有關。