多糖鐵復合物膠囊

環(huán)孢素軟膠囊

本品為經淀粉水解的單糖和低聚糖與氫氧化鐵的絡合物,以鐵(Fe)計算，應為標示量的90.0-110.0%，其化學名稱為多糖鐵復合物。

環(huán)孢素。

KremersUrbanPharmaceuticalsInc.

Catalent Germany Eberbach GmbH

國藥準字HJ20150627

注冊證號H20140288

用于治療單純性缺鐵性貧血。

詳見說明書。

口服，成人一日1次，一次1～2粒。

詳見說明書。

1.對本品過敏者禁用。 2.嚴重肝腎功能不全者禁用。3.血色素沉著、含鐵血黃素沉著癥及不伴有缺鐵其他的貧血患者禁用。

常見有多毛癥，震顫，肝、腎功能損害，高血壓，疲勞，齒齦增生，胃腸功能失調(食欲不振、惡化、嘔吐、腹痛和腹瀉)以及手足灼熱感。 偶見頭痛，皮疹，輕度貧血，高鉀血癥，高尿酸血癥，低鎂血癥，體重增加，水腫，胰腺炎，感覺異常，驚厥，可逆性痛經或閉經。極少數患者發(fā)生肌痛性痙攣、肌無力或肌病。（肌病為肌肉的原發(fā)性結構或功能性病變故中樞神經國際系統（CNS）下運動神經元末梢神經及神經肌肉接頭處致力疾病所致繼發(fā)性肌軟弱皆包括在內根據經過臨床和實驗室檢查特征可對肌病與其他運動神經元疾病手術相鑒別）在肝移植患者中，曾報道有腦病征象、視覺和運動失調以及意識受損，在極少情況下，可發(fā)生血小板減少癥，微血管溶血性貧血和腎功能衰竭(溶血性尿毒癥)，致癌變及淋巴增生性異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖研究顯示，本品無致畸作用。但尚缺乏臨床用于孕婦的對照試驗。現有器官移植受者的資料表明，與傳統的治療相比，新山地明對患者的妊娠和分娩并無增加副作用的危險。但是，尚缺乏對孕婦進行充分和完善的對照研究。因此，只有在藥物的療效明顯超過其對胎兒的潛在危險時，孕婦方可接受新山地明治療。環(huán)孢素可經母乳分泌，故服用新山地明的母親不得哺乳。兒童用藥：新山地明用于兒童的資料有限，故對16歲以下非移植患者，除腎病綜合征外，不作任何推薦。老年用藥：尚未明確。

用于治療單純性缺鐵性貧血。

詳見說明書。

環(huán)孢素(又稱環(huán)孢素A)系含11個氨基酸的環(huán)狀多肽，是一種作用很強的免疫抑制劑。它可抑制細胞介導的反應發(fā)生，包括同種異體免疫、遲發(fā)性皮膚過敏、實驗性過敏性腦脊髓炎、Freund氏佐劑性關節(jié)炎、移植物抗宿主疾病(GVHD)以及T細胞依賴性抗體的產生。在細胞水平，環(huán)孢素抑制包括白細胞介素2[T細胞生長因子(TCGF)]在內的淋巴因子的生成和釋放。它可阻斷細胞周期G0或G1期的休止淋巴細胞，并通過激活的T細胞來抑制抗原觸發(fā)的淋巴因子的釋放。所有證據顯示，環(huán)孢素能特異而可逆地作用于淋巴細胞，而不影響造血及吞噬細胞的功能。采用山地明防治排斥反應以及移植物抗宿主疾病后，實質性器官和骨髓的移植已在人類取得成功。此外，山地明對許多已知或可能由自身免疫引起的疾病有治療作用。

1.孕婦及哺乳期婦女是本品的主要服用人群，已在國內外臨床使用多年，未見影響胎兒生長發(fā)育或致畸的報道。治療劑量的鐵對胎兒和哺乳無不良影響。2.肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎等患者慎用。3.不應與茶同時服用，否則，影響鐵的吸收。4.服用本品可能產生黑便，是由于鐵未完全吸收所致，不影響用藥。5.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。6.當本品性狀發(fā)生改變時禁用。7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1. 嚴格遵醫(yī)囑使用，定期監(jiān)測血藥濃度；2. 避免與可能影響藥物代謝的藥物合用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 高血壓患者應在醫(yī)生指導下使用；5. 肝腎功能不全患者應在醫(yī)生指導下調整劑量。