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替莫唑胺膠囊
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替莫唑胺膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:替莫唑胺膠囊

批準文號:注冊證號H20171090

生產(chǎn)企業(yè): Orion Corporation

功能主治:本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進展的多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊
貞芪扶正顆粒(含糖型)
貞芪扶正顆粒(含糖型)
主要成分

替莫唑胺。

黃芪、女貞子。

生產(chǎn)企業(yè)

Orion Corporation

甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司

批準文號

注冊證號H20171090

國藥準字Z62020416

說明
作用與功效

本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進展的多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

有提高人體免疫功能,保護骨髓和腎上腺皮質(zhì)功能;用于各種疾病引起的虛損;配合手術(shù)、放射線、化學(xué)治療,促進正常功能的恢復(fù)。

用法用量

新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤的成人患者:同步放化療期:口服本品,每日劑量為75mg/m2,共42天,同時接受放療(60Gy分30次);隨后接受6個周期的本品輔助治療。根據(jù)患者耐受程度可暫停用藥,但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件:絕對白細胞計數(shù)≥1.5×109/L,血小板計數(shù)≥100×109/L,普通毒性標準(CTC)-非血液學(xué)毒性≤1級(除外脫發(fā)、惡心和嘔吐),本品可連續(xù)使用42天,直至49天。治療期間每周應(yīng)進行全血細胞計數(shù)。在同步化療期間應(yīng)按血液學(xué)和非血液學(xué)毒性標準(表1)暫停或終止服用本品。(其余詳見說明書)。

口服,一次1袋,一日2次。

副作用

最多發(fā)生的不良反應(yīng)是胃腸道功能紊亂。詳見說明書。

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對妊娠期婦女使用該藥尚未進行研究。在用大鼠和兔所進行的臨床前研究中,給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報道。因此替莫唑胺不應(yīng)常規(guī)用于妊娠期婦女,如果妊娠期內(nèi)必須使用該藥,應(yīng)將可能對胎兒造成的潛在風(fēng)險告知病人。對于可能懷孕的婦女,應(yīng)勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療后6個月內(nèi)懷孕。替莫唑胺是否可經(jīng)母乳分泌尚不可知,因此替莫唑胺膠囊不應(yīng)用于哺乳期婦女。兒童用藥:尚無3歲以下多形性膠質(zhì)母細胞瘤患兒使用該藥的臨床經(jīng)驗;對于3歲以上膠質(zhì)瘤兒童患者,使用該藥的臨床經(jīng)驗有限。老年用藥:與年輕患者相比,老年患者(>70歲)中性粒細胞減少及血小板減少的可能性較大。

成分

本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進展的多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

有提高人體免疫功能,保護骨髓和腎上腺皮質(zhì)功能;用于各種疾病引起的虛損;配合手術(shù)、放射線、化學(xué)治療,促進正常功能的恢復(fù)。

藥理作用

注意事項

在一項治療時間延長到42天的小規(guī)模試驗中,接受本品和放療合并治療的患者是卡氏肺囊蟲性肺炎的高危者。因此對于接受42天(最多為49天)合并治療的全部患者需要預(yù)防卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生。 在較長期的給藥方案治療期間,接受替莫唑胺治療期間卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生率可能較高。不管何種治療方案,都應(yīng)密切觀察替莫唑胺治療的全部患者(特別是接受類固醇治療患者)發(fā)生卡氏肺囊蟲性肺炎的可能性。 止吐治療:惡心和嘔吐常與本品相關(guān),服用本品前后可使用止吐藥。指導(dǎo)原則為: 新診斷多形性膠質(zhì)母細胞瘤的患者: 1.在開始接受替莫唑胺合并治療前,建議采用止吐藥預(yù)防, 2.在輔助治療期間,極力建議采用止吐藥預(yù)防。 神經(jīng)膠質(zhì)瘤復(fù)發(fā)或進展的患者:在以前治療周期中出現(xiàn)過重度(3或4級)嘔吐的患者需要止吐藥治療。 男性患者:服用替莫唑胺的男性患者應(yīng)采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遺傳毒性,因此在治療過程及治療結(jié)束后6個月之內(nèi),男性應(yīng)避孕。由于接受替莫唑胺治療有導(dǎo)致不可逆不育的可能,在接受該治療之前應(yīng)冰凍保存精子。 肝腎功能損害者:肝功能正常的病人與肝功能輕中度異常的病人藥代動力學(xué)結(jié)果相似;嚴重肝功能異常(Child'sClassI

1.孕婦慎用;2.糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用;3.感冒發(fā)熱病人不宜服用;4.服用期間如出現(xiàn)頭暈、心悸、失眠等不適癥狀,應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師;5.兒童應(yīng)在成人監(jiān)護下使用。

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