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替莫唑胺膠囊
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替莫唑胺膠囊

替莫唑胺膠囊

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:替莫唑胺膠囊

批準文號:注冊證號H20171090

生產企業: Orion Corporation

功能主治:本品用于治療:新診斷的多形性膠質母細胞瘤,開始先與放療聯合治療,隨后作為輔助治療。常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊
氨甲環酸片
氨甲環酸片
主要成分

替莫唑胺。

本品主要成份為氨甲環酸。

生產企業

Orion Corporation

CMIC CMO CO., LTD. Shizuoka Pl

批準文號

注冊證號H20171090

H20140640

說明
作用與功效

本品用于治療:新診斷的多形性膠質母細胞瘤,開始先與放療聯合治療,隨后作為輔助治療。常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

1.用于全身纖溶亢進所致的出血,如白血病、再生不良性貧血、 紫癜等,以及手術中和手術后的異常出血。2.用于局部纖溶亢進所致的異常出血,如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術中和術后的異常出血。

用法用量

新診斷的多形性膠質母細胞瘤的成人患者:同步放化療期:口服本品,每日劑量為75mg/m2,共42天,同時接受放療(60Gy分30次);隨后接受6個周期的本品輔助治療。根據患者耐受程度可暫停用藥,但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件:絕對白細胞計數≥1.5×109/L,血小板計數≥100×109/L,普通毒性標準(CTC)-非血液學毒性≤1級(除外脫發、惡心和嘔吐),本品可連續使用42天,直至49天。治療期間每周應進行全血細胞計數。在同步化療期間應按血液學和非血液學毒性標準(表1)暫停或終止服用本品。(其余詳見說明書)。

一般成人每日為1~2g(2~4片)分2~4次口服,根據年齡和癥狀可適當增減劑量,...

副作用

最多發生的不良反應是胃腸道功能紊亂。詳見說明書。

在一項2954例的報告中,妥塞敏主要的不良反應為:食欲不振0.61%(18例)、惡心0.41%(12例)、嘔吐0.20%(6例)、胃灼熱0.17%(5例)、瘙癢0.07%(2例)、皮疹0.07%(2例)等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對妊娠期婦女使用該藥尚未進行研究。在用大鼠和兔所進行的臨床前研究中,給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報道。因此替莫唑胺不應常規用于妊娠期婦女,如果妊娠期內必須使用該藥,應將可能對胎兒造成的潛在風險告知病人。對于可能懷孕的婦女,應勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療后6個月內懷孕。替莫唑胺是否可經母乳分泌尚不可知,因此替莫唑胺膠囊不應用于哺乳期婦女。兒童用藥:尚無3歲以下多形性膠質母細胞瘤患兒使用該藥的臨床經驗;對于3歲以上膠質瘤兒童患者,使用該藥的臨床經驗有限。老年用藥:與年輕患者相比,老年患者(>70歲)中性粒細胞減少及血小板減少的可能性較大。

成分

本品用于治療:新診斷的多形性膠質母細胞瘤,開始先與放療聯合治療,隨后作為輔助治療。常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

1.用于全身纖溶亢進所致的出血,如白血病、再生不良性貧血、 紫癜等,以及手術中和手術后的異常出血。2.用于局部纖溶亢進所致的異常出血,如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術中和術后的異常出血。

藥理作用

注意事項

在一項治療時間延長到42天的小規模試驗中,接受本品和放療合并治療的患者是卡氏肺囊蟲性肺炎的高危者。因此對于接受42天(最多為49天)合并治療的全部患者需要預防卡氏肺囊蟲性肺炎發生。 在較長期的給藥方案治療期間,接受替莫唑胺治療期間卡氏肺囊蟲性肺炎發生率可能較高。不管何種治療方案,都應密切觀察替莫唑胺治療的全部患者(特別是接受類固醇治療患者)發生卡氏肺囊蟲性肺炎的可能性。 止吐治療:惡心和嘔吐常與本品相關,服用本品前后可使用止吐藥。指導原則為: 新診斷多形性膠質母細胞瘤的患者: 1.在開始接受替莫唑胺合并治療前,建議采用止吐藥預防, 2.在輔助治療期間,極力建議采用止吐藥預防。 神經膠質瘤復發或進展的患者:在以前治療周期中出現過重度(3或4級)嘔吐的患者需要止吐藥治療。 男性患者:服用替莫唑胺的男性患者應采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遺傳毒性,因此在治療過程及治療結束后6個月之內,男性應避孕。由于接受替莫唑胺治療有導致不可逆不育的可能,在接受該治療之前應冰凍保存精子。 肝腎功能損害者:肝功能正常的病人與肝功能輕中度異常的病人藥代動力學結果相似;嚴重肝功能異常(Child'sClassI

1.以下患者應慎重給藥1)有血栓的患考(腦血栓、心肌梗塞、血栓靜脈炎等)以及可能引起血栓癥的患者。[有使血栓穩定化的傾向]2)有消耗性凝血障礙的患者。(與肝素等并用)[有使血栓穩定化的傾向]3)對本劑有既往過敏史的患者。2.指導用藥:告訴患者應從PTP板中取出藥片,然后服用(有報道因誤服了PTP板,硬銳角部分刺入了食道粘膜,更為嚴重的導致穿孔,并引發縱隔竇道炎等嚴重的合并癥)。

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