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替莫唑胺膠囊
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替莫唑胺膠囊

替莫唑胺膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:替莫唑胺膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20171090

生產(chǎn)企業(yè): Orion Corporation

功能主治:本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊
愛克(醋酸甲地孕酮膠囊)
愛克(醋酸甲地孕酮膠囊)
主要成分

替莫唑胺。

本品主要成分為吡喹酮,化學(xué)名稱:2-環(huán)己基甲?;?1,2,3,6,7,11b-六氫-4H-吡嗪并[2,1-α]異喹啉-4-酮,分子式:C19H24N2O2,分子量:312.41。

生產(chǎn)企業(yè)

Orion Corporation

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20171090

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010553

說明
作用與功效

本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。

用法用量

新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的成人患者:同步放化療期:口服本品,每日劑量為75mg/m2,共42天,同時(shí)接受放療(60Gy分30次);隨后接受6個(gè)周期的本品輔助治療。根據(jù)患者耐受程度可暫停用藥,但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件:絕對(duì)白細(xì)胞計(jì)數(shù)≥1.5×109/L,血小板計(jì)數(shù)≥100×109/L,普通毒性標(biāo)準(zhǔn)(CTC)-非血液學(xué)毒性≤1級(jí)(除外脫發(fā)、惡心和嘔吐),本品可連續(xù)使用42天,直至49天。治療期間每周應(yīng)進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。在同步化療期間應(yīng)按血液學(xué)和非血液學(xué)毒性標(biāo)準(zhǔn)(表1)暫停或終止服用本品。(其余詳見說明書)。

本品服用須經(jīng)醫(yī)囑。子宮內(nèi)膜癌及腎癌:每日0.2~0.4g;乳癌:每日0.4~0.8g,甚至每日高達(dá)1g。性激素療法至少需要治療8至10周才有反應(yīng)。各種癌癥病人惡液質(zhì)及疼痛的姑息治療:0.5~1g/日。對(duì)各種癌癥化療時(shí)保護(hù)骨髓作用:0.5~1g/日(由化療前一周至一個(gè)療程后一周)。

副作用

最多發(fā)生的不良反應(yīng)是胃腸道功能紊亂。詳見說明書。

對(duì)本品過敏者禁用。對(duì)伴有嚴(yán)重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴(yán)重肝功能損害和因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對(duì)妊娠期婦女使用該藥尚未進(jìn)行研究。在用大鼠和兔所進(jìn)行的臨床前研究中,給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報(bào)道。因此替莫唑胺不應(yīng)常規(guī)用于妊娠期婦女,如果妊娠期內(nèi)必須使用該藥,應(yīng)將可能對(duì)胎兒造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)告知病人。對(duì)于可能懷孕的婦女,應(yīng)勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療后6個(gè)月內(nèi)懷孕。替莫唑胺是否可經(jīng)母乳分泌尚不可知,因此替莫唑胺膠囊不應(yīng)用于哺乳期婦女。兒童用藥:尚無3歲以下多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患兒使用該藥的臨床經(jīng)驗(yàn);對(duì)于3歲以上膠質(zhì)瘤兒童患者,使用該藥的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。老年用藥:與年輕患者相比,老年患者(>70歲)中性粒細(xì)胞減少及血小板減少的可能性較大。

成分

本品用于治療:新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。

藥理作用

與其它孕酮類藥物相似,但一般較輕。體重增加為本品常見不良反應(yīng),是由于體內(nèi)脂肪和體細(xì)胞體積增加所致,而不一定伴有液體潴留。對(duì)于晚期癌癥惡病質(zhì)及體重下降患者,這種副作用常常是有益的。血栓栓塞現(xiàn)象罕見報(bào)道,包括血栓性靜脈炎及肺動(dòng)脈栓塞。其它反應(yīng)可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經(jīng)失調(diào)、臉潮紅。也有腎上腺皮質(zhì)醇作用,滿月臉、高血壓、高血糖。子宮出血發(fā)生率為1~2%。偶見惡心及嘔吐,罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

在一項(xiàng)治療時(shí)間延長(zhǎng)到42天的小規(guī)模試驗(yàn)中,接受本品和放療合并治療的患者是卡氏肺囊蟲性肺炎的高危者。因此對(duì)于接受42天(最多為49天)合并治療的全部患者需要預(yù)防卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生。 在較長(zhǎng)期的給藥方案治療期間,接受替莫唑胺治療期間卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生率可能較高。不管何種治療方案,都應(yīng)密切觀察替莫唑胺治療的全部患者(特別是接受類固醇治療患者)發(fā)生卡氏肺囊蟲性肺炎的可能性。 止吐治療:惡心和嘔吐常與本品相關(guān),服用本品前后可使用止吐藥。指導(dǎo)原則為: 新診斷多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的患者: 1.在開始接受替莫唑胺合并治療前,建議采用止吐藥預(yù)防, 2.在輔助治療期間,極力建議采用止吐藥預(yù)防。 神經(jīng)膠質(zhì)瘤復(fù)發(fā)或進(jìn)展的患者:在以前治療周期中出現(xiàn)過重度(3或4級(jí))嘔吐的患者需要止吐藥治療。 男性患者:服用替莫唑胺的男性患者應(yīng)采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遺傳毒性,因此在治療過程及治療結(jié)束后6個(gè)月之內(nèi),男性應(yīng)避孕。由于接受替莫唑胺治療有導(dǎo)致不可逆不育的可能,在接受該治療之前應(yīng)冰凍保存精子。 肝腎功能損害者:肝功能正常的病人與肝功能輕中度異常的病人藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果相似;嚴(yán)重肝功能異常(Child'sClassI

對(duì)接受本品治療的患者應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的密切監(jiān)測(cè),對(duì)未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術(shù)后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗(yàn)。

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