布洛芬混懸液

鹽酸托莫西汀膠囊

本品每毫升含主要成份布洛芬20毫克，輔料為甘油、聚山梨酯80、乙二胺四乙酸二鈉、枸櫞酸、桔子香精、蔗糖、甘露醇、羥丙甲纖維素、純化水、防腐劑(苯甲酸鈉)、色素(胭脂紅)。

鹽酸托莫西汀。

天大藥業（珠海）有限公司

LILLY DEL CARIBE Inc

國藥準字H10980251

H20110147

用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發熱。也用于緩解兒童輕至中度疼痛，如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

口服。12歲以下小兒用量見下表：　　年齡（歲）　　　體重（公斤）　　　一次用量（毫升）　　　　　次數　　1-3　　　　　　　　10-15　　　　　　　　　4　　　　　若持續疼痛或發熱，可間　　4-6　　　　　　　　16-21　　　　　　　　　5　　　　　隔4～6小時重復用藥1次，　　7-9　　　　　　　　22-27　　　　　　　　　8　　　　　24小時不超過4次。　　10-12　　　　　　28-32　　　　　　　　　10

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 2.對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。

鹽酸托莫西汀已經在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數據和內容不適于在一般的醫療實踐中預測不良反應的發生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數據相比較。所引用的數據為處方醫生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發熱。也用于緩解兒童輕至中度疼痛，如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

1.本品為對癥治療藥，不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，用于解熱不得超過3天，癥狀不緩解，請咨詢醫師或藥師。2.有下列情況患者慎用：支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病）。3.下列情況患者應在醫師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。4.1歲以下兒童應在醫師指導下使用。5.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）。6.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應酌情減量。