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對乙酰氨基酚口服液
對乙酰氨基酚口服液

對乙酰氨基酚口服液

非處方藥 非處方藥

通用名稱:對乙酰氨基酚口服液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H43021929

生產(chǎn)企業(yè): 湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司

功能主治:適用于感冒引起的發(fā)熱、頭痛及緩解輕中度疼痛,如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)涌、偏頭痛、痛經(jīng)等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
對乙酰氨基酚口服液
對乙酰氨基酚口服液
(可威)磷酸奧司他韋顆粒
(可威)磷酸奧司他韋顆粒
主要成分

主要成分是對乙酰氨基酚,其化學(xué)名為N-(4-羥基苯基)乙酰胺。

本品主要成份為磷酸奧司他韋。

生產(chǎn)企業(yè)

湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司

宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H43021929

國藥準(zhǔn)字H20093721

說明
作用與功效

適用于感冒引起的發(fā)熱、頭痛及緩解輕中度疼痛,如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)涌、偏頭痛、痛經(jīng)等。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

用法用量

口服吸服或倒出加溫水口服。成人一日4次,一次1~2支。日劑量不宜超過2g(8支)。退熱治療一般不超過3天,鎮(zhèn)痛給藥不應(yīng)超過10天。兒童按體重一次10~15mg/kg,一日3~4次;12歲以下兒童一日不超過5次劑量,療程不超過5天。

本品用溫開水完全溶解后口服。磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人,進(jìn)食同時(shí)服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療 在流感癥狀開始的第一天或第二天(理想狀態(tài)為36小時(shí)內(nèi))就應(yīng)開始治療。劑量指導(dǎo) 成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克,每日2次,共5天。其余詳見說明書。

副作用

嚴(yán)重肝腎功能不全患者及對本品過敏者禁用。

臨床研究經(jīng)驗(yàn)成人治療試驗(yàn)在成人流感治療的皿期臨床試驗(yàn)中,共有1887名患者參加試驗(yàn),分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療,報(bào)告的不良事件中發(fā)生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過性的,常在第一次服藥時(shí)發(fā)生。絕大多數(shù)的情況下沒有導(dǎo)致患者停用研究藥物。在推薦劑量下,即75毫克,每日2次,有3例患者由于惡心中途退出試驗(yàn),另有3名患者因?yàn)閲I吐中途退出試驗(yàn)。在成人m期臨床試驗(yàn)中,-些不良事件的發(fā)生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發(fā)生率ge;1%的不良事件如表1所示。這些數(shù)據(jù)總結(jié)了健康的年輕人和高危患者(指流感并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)高的人群,例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無論是否與藥物有關(guān),磷酸奧司他韋組比安慰劑組發(fā)生率高的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。表1:奧司他韋75毫克、每日2次治療自然獲得性流感時(shí)發(fā)生率ge;1%不良事件總結(jié)。詳見說明書。包括了流感治療試驗(yàn)中服用奧司他韋75毫克、每日2次的患者中所有發(fā)生率ge;1%的不良事件。總的來看,高危患者中不良反應(yīng)的發(fā)生率與健康成年人的發(fā)生率相似。流感預(yù)防的試驗(yàn)總共3434人參加了m期流感預(yù)防的

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠 對大鼠和家免進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究中,沒有觀察到藥物具有致畸性。在3項(xiàng)大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋,有2項(xiàng)研究出現(xiàn)未斷奶幼鼠的生長遲滯,產(chǎn)程也延長。在對大鼠進(jìn)行的生育和生殖毒性研究中,所采用奧司他韋的劑量沒有對大鼠生育能力產(chǎn)生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母免的15-20%。對于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無足夠的數(shù)據(jù),因此不可能評價(jià)磷酸奧司他韋導(dǎo)致胎兒畸形或胎兒毒副反應(yīng)的潛在可能性。因此只有在預(yù)期利益大于潛在危險(xiǎn)時(shí)妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。哺乳對哺乳期大鼠,奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物(奧司他韋羧酸鹽)可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物會(huì)不會(huì)從人乳中分泌。由動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)初步推斷,估算人乳中每日約有0.01毫克奧司他韋,0.3毫克活性代謝產(chǎn)物。因此只有在對哺乳母親的預(yù)期利益大于對嬰兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)才可服用磷酸奧司他韋。兒童用藥:用藥劑量參見【用法用量】。磷酸奧司他韋對1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:用于老年患者治療和預(yù)防時(shí)劑量不需要調(diào)整(見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。

成分

適用于感冒引起的發(fā)熱、頭痛及緩解輕中度疼痛,如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)涌、偏頭痛、痛經(jīng)等。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.對阿司匹林過敏者一般對本品不發(fā)生過敏反應(yīng)。但有報(bào)告在因阿司匹林過敏發(fā)生哮喘的病人中,少數(shù)病人可在服用本品后發(fā)生支氣管痙攣。2.酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎時(shí),本品有增加肝臟毒性的危險(xiǎn),應(yīng)慎用。3.腎功能不全者長期大量使用本品,有增加腎臟毒性的危險(xiǎn),應(yīng)慎用。4.因疼痛服用此藥時(shí),不得連續(xù)使用5天以上,退熱治療不得超過3天,除非另有醫(yī)囑。5.服用本品后出現(xiàn)紅斑或水腫癥狀應(yīng)立即停藥。6.將此藥放在兒童不易觸及之處,萬一發(fā)生過量服藥現(xiàn)象,應(yīng)立即就醫(yī)。7.本品僅為對癥治療藥,在使用本品的同時(shí),應(yīng)盡可能進(jìn)行病因治療。8.對診斷的干擾:①血糖測定,應(yīng)用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定時(shí)可得假性低值,而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時(shí)則無影響;②血清尿酸測定,應(yīng)用磷鎢酸法測定時(shí)可得假性高值;③測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA),用亞硝基奈酚試劑作定性過篩試驗(yàn)時(shí)可得假陽性結(jié)果,定量試驗(yàn)不受影響;④肝功能試驗(yàn),大劑量或長期使用時(shí),凝血酶原時(shí)間、血清膽紅素、LDH、血清轉(zhuǎn)氨酶均可增高。

1.自磷酸奧司他韋上市后,陸續(xù)收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發(fā)生自我傷害和譫妄事件的報(bào)告,大部分報(bào)告來自日本,主要是兒科患者,但磷酸奧司他韋與這些事件的相關(guān)性還不清楚。在使用該藥物治療期間,應(yīng)該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進(jìn)行密切監(jiān)測。 2.尚無證據(jù)顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奧司他韋對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。 4.奧司他韋對13歲以下兒童預(yù)防流感的安全性和有效性尚末確定。 5.在健康狀況差或不穩(wěn)定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料。 6.在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預(yù)防流感的安全性和有效性尚不確定。 7.在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發(fā)癥發(fā)生率無差別。 8.磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應(yīng)影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對流感的預(yù)防作用僅在用藥時(shí)才具有。只有在可靠的流行病學(xué)資料顯示社區(qū)出現(xiàn)了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預(yù)防流感。 9.對肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患

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