小兒化痰止咳顆粒(禁銷)

鹽酸托莫西汀膠囊

桔梗流浸膏、桑白皮流浸膏、吐根酊、鹽酸麻黃堿。

鹽酸托莫西汀。

河北冀衡(集團)藥業(yè)有限公司

Lilly del Caribe, Inc.

國藥準字Z13022199

H20110145

祛痰鎮(zhèn)咳。用于小兒支氣管炎所致的咳嗽、咯痰。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

開水沖服。一歲一次1/2袋，二至五歲一次1袋，六至十歲一次1～2袋，一歲以內(nèi)依次遞減或遵醫(yī)囑；一日3次。

初始治療：體重不足70公斤的兒童和青少年用量 - 開始時，鹽酸托莫西汀的每日總劑...

高血壓、動脈硬化、心絞痛、甲狀腺功能亢進等患者禁用。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實踐中預(yù)測不良反應(yīng)的發(fā)生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發(fā)生率的相對影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。在兒童和青少年短期安慰。

祛痰鎮(zhèn)咳。用于小兒支氣管炎所致的咳嗽、咯痰。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

1．忌食辛辣、生冷、油膩食物。2．嬰兒及糖尿病患兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。3．心臟病患兒慎用。脾虛易腹瀉者慎服。4．本品含鹽酸麻黃堿。運動員慎用；青光眼患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；服用后如有頭暈，頭痛、心動過速，多汗等癥狀應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。5．本品為祛痰、止咳的中西藥復(fù)方制劑，適用于小兒肺熱咳嗽輕癥。6．不能過量服用，可引起嚴重的惡心嘔吐。7．服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。8．嚴格按照用法用量服用，本品不宜長期服用。9．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

對血壓和心率的影響 - 因為鹽酸托莫西汀可使血壓和心率增高，因此，患高血壓、心動過速或心血管或腦血管的疾病患者應(yīng)注意。在治療前、鹽酸托莫西汀劑量增加時和治療中應(yīng)定期測量脈搏和血壓。在兒科安慰劑對照研究中，相對于安慰劑組，接受鹽酸托莫西汀治療的患者出現(xiàn)平均心率加快6次/分鐘。在停藥之前的最終研究觀察中，相對于安慰劑組0.5%（?04），3.6%（12/335）接受鹽酸托莫西汀治療的患者心率增快25次/分鐘，心率至少為110次/分鐘。沒有兒科病例超過1次出現(xiàn)心率增快至少25次/分鐘和心率至少在110次/分鐘。相對于安慰劑組的0.5%（?07），心動過速被認為是這些兒科患者的1.5%（5 /340）的不良事件。平均的心率增快在強代謝（EM）患者為6.7次/分種，在弱代謝（PM）患者中為10.4次/分鐘。與安慰劑組相比，接受鹽酸托莫西汀治療的兒科患者的收縮壓和舒張壓平均增高1.5 mmHg。在停藥之前的最終研究觀察中，相對于安慰劑組的3.0%（6/197），6.8%（22/324）接受鹽酸托莫西汀的兒科患者具有高收縮壓。相對于安慰劑組的3.6%（7/197），高收縮壓在接受鹽酸托莫西汀治療。