葡萄糖酸鈣鋅口服溶液

鹽酸托莫西汀膠囊

本品為復方制劑，每10毫升含主要成分葡萄糖酸鈣600毫克(相當于鈣54毫克)，葡萄糖酸鋅30毫克（相當于鋅4.3毫克）演算賴氨酸100毫克。輔料為氯化鈉、氫氧化鈣、乳酸、香精、蔗糖和純化水。

鹽酸托莫西汀。

湖北福人金身藥業有限公司

LILLY DEL CARIBE Inc

國藥準字H20065022

H20110147

用于治療因缺鈣、鋅引起的疾病包括骨質疏松，手腳抽搐癥，骨發育不全，佝僂病、妊 娠婦女和哺乳期婦女、絕經期婦女、絕經期婦女鈣的補充，小兒生長發育遲緩，食欲缺乏，厭食癥，復發性口腔潰瘍以及痤瘡等。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

口服，嬰幼兒每日5-10毫升，成人每日20-30毫升，分2-3次，飯后服。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

血鈣、血鋅過高、甲狀旁腺功能亢進患者禁用。

鹽酸托莫西汀已經在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數據和內容不適于在一般的醫療實踐中預測不良反應的發生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數據相比較。所引用的數據為處方醫生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

用于治療因缺鈣、鋅引起的疾病包括骨質疏松，手腳抽搐癥，骨發育不全，佝僂病、妊 娠婦女和哺乳期婦女、絕經期婦女、絕經期婦女鈣的補充，小兒生長發育遲緩，食欲缺乏，厭食癥，復發性口腔潰瘍以及痤瘡等。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

1.腎功能不全或糖尿病患者慎用。2.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。3.本品性狀發生改變時禁止使用。4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。5.兒童必須在成人監護下使用。6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。7.本品為過飽和溶液，在低溫下偶有鈣析出形成灰白色絮狀物或顆粒狀結晶物，可加溫溶解后服用。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應酌情減量。