硫酸特布他林霧化吸入用溶液

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

本品活性成分為硫酸特布他林 化學名稱：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3,5-二羥基苯甲醇硫酸鹽(2：1) 分子式：(C12H19NO3)2?H2SO4 分子量：548.66（輔料詳見說明書）

丙酸氟替卡松。

AstraZenecaAB

Glaxo Wellcome SA

國藥準字HJ20140108

注冊證號H20130189

哮喘、慢性阻塞性肺疾病、支氣管痙攣、喘息性支氣管炎、肺氣腫。

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

成人及5歲以上兒童：每次2.55mg，每日24次，或遵醫囑。

本吸入氣霧劑只能經口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應注重本藥吸入氣霧劑用于預防性的治療，即使無癥狀也應定期使用。用藥后4-7天內顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

使用該藥物可能引起心悸、手顫、頭痛、惡心等副作用。

不良事件根據不同的發生系統、器官和發生率分別列出。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據。在嚙齒類動物試驗中已發現皮質激素誘發胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發現此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中，可見預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現胎獸體重減輕和生長發育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當藥物對母親的預期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進行有關丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過的定量藥物，1-8小時后，在血漿和乳汁中可監測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。兒童用藥：詳見【適應癥】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥：詳見【用法用量】。

哮喘、慢性阻塞性肺疾病、支氣管痙攣、喘息性支氣管炎、肺氣腫。

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

成人及5歲以上兒童：每次2.55mg，每日24次，或遵醫囑。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應在醫生指導下使用；4. 患有活動性肺結核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。