硫酸特布他林霧化吸入用溶液

地氯雷他定干混懸劑

本品活性成分為硫酸特布他林 化學名稱：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3,5-二羥基苯甲醇硫酸鹽(2：1) 分子式：(C12H19NO3)2?H2SO4 分子量：548.66（輔料詳見說明書）

本品主藥成分為地氯雷他定。

AstraZenecaAB

海南普利制藥有限公司

國藥準字HJ20140108

國藥準字H20041111

哮喘、慢性阻塞性肺疾病、支氣管痙攣、喘息性支氣管炎、肺氣腫。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

成人及5歲以上兒童：每次2.55mg，每日24次，或遵醫囑。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

使用該藥物可能引起心悸、手顫、頭痛、惡心等副作用。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

哮喘、慢性阻塞性肺疾病、支氣管痙攣、喘息性支氣管炎、肺氣腫。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

詳見說明書。

成人及5歲以上兒童：每次2.55mg，每日24次，或遵醫囑。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。