沙美特羅替卡松吸入粉霧劑

鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片

本品為復方制劑，其組分為：沙美特羅（以昔萘酸鹽形式）和丙酸氟替卡松

本品主要成份為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。

法國GlaxoWellcomeProduction

廣州一品紅制藥有限公司

H20150324

國藥準字H20173107

哮喘、慢性阻塞性肺疾病、季節性過敏性鼻炎、過敏性哮喘

1.革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎，肺膿腫和支管擴張合并感染等；(3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷和手術后感染等；(4)泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；(5)其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等；2.厭氧菌引起的各種感染性疾?。?1)膿圖、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥；(3)腹內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫；(4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎。非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

成人和12歲以上兒童：每日兩次，每次1吸（50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松）。4歲以上兒童：每日兩次，每次1吸（50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松）。

溫開水送服，或溫開水溶解后眼用。按克林霉素計：兒童日劑量為8~25mg/hg(一般感染8-16mg/kg，重癥感染17-25mg/kg)分3-4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應不少于37.5mg,一日3次)；成人每次150-300mg(重癥感染可用450mg)，-日4次。或遵醫囑。

使用吸入性皮質類固醇和長效β2腎上腺素受體激動劑時，可能出現的副作用包括頭痛、咽喉刺激、咳嗽、口干、心悸、震顫、惡心、肌肉痙攣和聲音嘶啞。

1.胃腸道反應：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。2.過敏反應：少數病人可出現藥物性皮疹，3.對造血系統基本無毒性反應，偶可引起中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過性。4.少數病人可發生一過性堿性磷酸酶，血清轉氨酶輕度升高及黃疸。5.極少數病人可產生偽膜性結腸炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥：未足月嬰兒慎用。老年用藥：老年患者(≥65歲)與年輕患者服藥后有無顯著性差異，臨床研究并無足夠的病例數佐證。然而，其他些臨床試驗研究表明: 服用大多數抗生素所產生的與之相關的腸炎，痢疾，60歲以上患者易發生，而且比較嚴重。因此，老年患者應在醫生指導下用藥。肝腎功能正常的老年患者(61-79歲) 與年輕患者(18-39歲)，口服和靜脈給予本品，藥代動力學數據無顯著性差異。

哮喘、慢性阻塞性肺疾病、季節性過敏性鼻炎、過敏性哮喘

1.革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎，肺膿腫和支管擴張合并感染等；(3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷和手術后感染等；(4)泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；(5)其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等；2.厭氧菌引起的各種感染性疾病；(1)膿圖、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥；(3)腹內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫；(4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎。非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

成人和12歲以上兒童：每日兩次，每次1吸（50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松）。4歲以上兒童：每日兩次，每次1吸（50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松）。

1.本品作用機制與林可霉素相同，細菌對本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對林可霉素高度過敏的患者，也不適宜使用本品。 2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起偽膜性結腸炎，應予高度重視，如出現劇烈腹痛，頻繁腹瀉，伴水樣或血樣便等癥狀，應停止用藥，嚴重時應輸液，處理無效則需用萬古哥素。 3.肝功能損害、嚴重腎功能損害患者應慎用。 4.有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結腸炎，局限性腸炎或抗生素伴隨性結腸炎的患者應慎用。 5.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續用藥應不少于10天，以防止急性風濕性發生。 6.因本品有可能引起偽膜性結腸炎，與抗蠕動性止瀉藥合用，可能使腸內毒素延遲排除，從而導致腹瀉延長或加劇。 7.如出現偽膜性結腸炎，選用萬古霉素，口服0.125-0.5g，每日4次進行治療。