噻托溴銨吸入粉霧劑

硫酸特布他林霧化吸入用溶液

本品主要成份為噻托溴銨，非活性成份為乳糖。 化學名稱：（1R,2R,4S,5S,7S）-7-【（羥基-2,2-二2-噻吩基）乙酰氧】-9,9-二甲基溴,一水化合物。 分子式：C19H22NO4Br·H2O 分子量：490.4

本品活性成份為硫酸特布他林化學名稱：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3，5-二羥基苯甲醇硫酸鹽(2∶1)化學結構式：分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4分子量：548.66

浙江仙琚制藥股份有限公司

AstraZeneca AB

國藥準字H20090279

注冊證號H20140108

慢性阻塞性肺疾病、慢性支氣管炎、肺氣腫、哮喘。

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

成人：每日一次，每次吸入18微克。使用前需將膠囊放入吸入器，按照說明書操作。

劑量應個體化。只能通過霧化器給藥。無需稀釋設備。成人及20kg以上兒童:經霧化器吸入1個小瓶即5mg(2ml)的藥液，可以每日給藥3次。20kg以下的兒童:經霧化器吸入半個小瓶即2.5mg(1ml)的藥液。每日最多可給藥4次。給藥控制:因為患者的霧化吸入技術經常不正確，因此應當定期檢查患者的霧化吸入技術。使用硫酸特布他林霧化液方法:握住單劑量小瓶，使瓶口向上，擰動瓶蓋以開啟瓶蓋(見附圖)。將小瓶中溶液擠入霧化器貯液器中。本品可在霧化器中穩定存放24小時。開封后，其中的單劑量藥液應在3個月內使用。

使用該藥品可能引起的副作用包括咳嗽、口干、聲音嘶啞、頭痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、眩暈、惡心、腹瀉等。

不良反應的程度和劑量相關。在使用推薦劑量時全身的不良反應的發生率低。大多數不良反應報告是擬交感神經胺類的特性反應，一般在用藥1-2周后逐漸消退。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦懷孕期用藥無已知危險，但仍建議懷孕的前三個月慎用。曾有報道指出，孕婦采用β2受體激動劑治療后的早產新生兒發生一過性的低血糖癥。哺乳期特布他林可隨乳汁分泌，但在治療劑量時不會對乳兒產生不良影響。兒童用藥：參見【用法用量】。老年用藥：同成人。

慢性阻塞性肺疾病、慢性支氣管炎、肺氣腫、哮喘。

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

成人：每日一次，每次吸入18微克。使用前需將膠囊放入吸入器，按照說明書操作。

嚴重的心血管疾病、未得到控制的甲狀腺毒癥、未經治療的低鉀血癥及易患窄角性青光眼的患者應謹慎使用。 博利康尼可能會產生心血管影響，一些來自于上市后數據和已發表文獻的證據表明，心肌缺血的出現與β激動劑有關。對于那些正在接受博利康尼治療的患有嚴重心臟疾病（如缺血性心臟疾病。心律失常或嚴重心力衰竭）的患者，如果他們出現胸痛或其他心臟疾病惡化的癥狀，應被警告立即就醫，應當注意對例如呼吸困難和胸痛等癥狀的評估，因為呼吸系統疾病或心臟病都可引起這些癥狀。 β2受體激動劑可能會引起低鉀血癥，當本品與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿劑合用及缺氧都可能加重低鉀血癥。因此，對高危患者應監測血清鉀的濃度，特別是在用高劑量硫酸特布他林治療嚴重哮喘時。 β2受體激動劑可引起高血糖，建議對伴有糖尿病的患者在開始使用特布他林時應監測血糖。 應告知患者，如果原先有效的劑量不再產生相同的緩解作用，則應咨詢醫生。這可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治療。 對18個月以下的兒童的治療可能并不總有良好的效果。 急性治療哮喘可能致氧分壓進一步降低。在一些病例，有報道在眼部曾單用過異丙托銨噴霧劑或聯合使用腎上腺素β2受體激動劑的患者發生