噻托溴銨吸入粉霧劑

地氯雷他定糖漿

本品主要成份為噻托溴銨，非活性成份為乳糖。 化學(xué)名稱(chēng)：（1R,2R,4S,5S,7S）-7-【（羥基-2,2-二2-噻吩基）乙酰氧】-9,9-二甲基溴,一水化合物。 分子式：C19H22NO4Br·H2O 分子量：490.4

本品主要成份為地氯雷他定。 分子式：C19H19ClN2 分子量：310.82

浙江仙琚制藥股份有限公司

萬(wàn)特制藥(海南)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090279

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100009

慢性阻塞性肺疾病、慢性支氣管炎、肺氣腫、哮喘。

用于緩解慢性蕁麻疹及過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

成人：每日一次，每次吸入18微克。使用前需將膠囊放入吸入器，按照說(shuō)明書(shū)操作。

1~5歲兒童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg） 6~11歲兒童：口...

使用該藥品可能引起的副作用包括咳嗽、口干、聲音嘶啞、頭痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、眩暈、惡心、腹瀉等。

在患兒的臨床試驗(yàn)中，246例6個(gè)月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2~11歲年齡其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似，在6個(gè)月至2歲，最常見(jiàn)的并且高于安慰劑的不良事件為腹瀉（3.7%）、發(fā)熱（2.3%）、和失眠（2.3%）。 在一系列以過(guò)敏性鼻炎盒慢性特發(fā)性蓄滿鎮(zhèn)為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定，實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高3%，超過(guò)安慰劑組的最常見(jiàn)不良反應(yīng)為疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和頭痛（0.6%）。 在地氯雷他定上市后罕見(jiàn)有過(guò)敏性反應(yīng)包括過(guò)敏和皮疹、心動(dòng)過(guò)速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無(wú)孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期間內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過(guò)可能的風(fēng)險(xiǎn)，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。 地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泄，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。 給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠的總體生育能力有影響。在動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對(duì)1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。

慢性阻塞性肺疾病、慢性支氣管炎、肺氣腫、哮喘。

用于緩解慢性蕁麻疹及過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

成人：每日一次，每次吸入18微克。使用前需將膠囊放入吸入器，按照說(shuō)明書(shū)操作。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。 2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3.肝損壞、膀胱頸阻塞、尿道張力過(guò)強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。