噻托溴銨吸入粉霧劑

鹽酸乙胺丁醇片

本品主要成份為噻托溴銨，非活性成份為乳糖。 化學名稱：（1R,2R,4S,5S,7S）-7-【（羥基-2,2-二2-噻吩基）乙酰氧】-9,9-二甲基溴,一水化合物。 分子式：C19H22NO4Br·H2O 分子量：490.4

? ?化學名稱：[2R,2[S-(R*, R*)]-R]-(+)2,2′-(1,2-乙二基二亞氨基)-雙-1-丁醇二鹽酸鹽 ?分子量：C10H24N2O2·2HCl ?分子式：277.23

浙江仙琚制藥股份有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20090279

國藥準字H31021140

慢性阻塞性肺疾病、慢性支氣管炎、肺氣腫、哮喘。

適用于與其他抗結核藥聯(lián)合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

成人：每日一次，每次吸入18微克。使用前需將膠囊放入吸入器，按照說明書操作。

口服。 1.成人常用量：與其他抗結核藥合用，結核初治，按體重15mg/kg（3/...

使用該藥品可能引起的副作用包括咳嗽、口干、聲音嘶啞、頭痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、眩暈、惡心、腹瀉等。

?1.發(fā)生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小（視神經(jīng)炎每日按體重劑量25mg/kg以上時易發(fā)生）。視力變化可為單側或雙側。 2.發(fā)生率較少者為畏寒、關節(jié)腫痛（尤其大趾、髁、膝關節(jié)）、病變關節(jié)表面皮膚發(fā)熱拉緊感（急性痛風、高尿酸血癥）。 3.發(fā)生率極少者為皮疹、發(fā)熱、關節(jié)痛等過敏反應；或麻木，針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力（周圍神經(jīng)炎）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：? 1.乙胺丁醇可透過胎盤，胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。本品在小鼠實驗中高劑量可引起腭裂、腦外露和脊柱畸形等；大鼠中本品高劑量可引致輕度頸椎畸形；在家兔中本品高劑量可引起獨眼畸形、短肢、腭裂等畸形。雖然在人類中未證實，孕婦應用仍須充分權衡利弊。本品和其他藥物合用時對胎兒的影響尚不清楚； 2.乙胺丁醇可分布至乳汁，濃度與血藥濃度相近，雖然在人類中未證實有問題，哺乳期婦女用藥須權衡利弊。 兒童用藥：13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。由于在幼兒中不易監(jiān)測視力變化，故本品不推薦用于13

慢性阻塞性肺疾病、慢性支氣管炎、肺氣腫、哮喘。

適用于與其他抗結核藥聯(lián)合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

本品為合成抑菌抗結核藥。其作用機理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內(nèi)干擾RNA的合成，從而抑制細菌的繁殖，本品只對生長繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其他抗結核藥物有交叉耐藥性。

成人：每日一次，每次吸入18微克。使用前需將膠囊放入吸入器，按照說明書操作。

? 1.對診斷的干擾：服用本品可使血尿酸濃度測定值増高。 2.下列情況應慎用：痛風、視神經(jīng)炎、 腎功能減退。 3.治療期間應檢查。眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等， 在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程長，每日劑量超過15mg/kg的患者； 血清尿酸測定，由于本品可使血清尿酸濃度増高，引起痛風發(fā)作。因此在療程中應定期測定。 4.如發(fā)生胃腸道刺激，乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可態(tài)達不到有效血藥濃度，因此本品一日如置宜一次頓服。 5.乙胺丁醇單用時細菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此必須與其他抗結核藥聯(lián)合應用。本品用于曾接受抗結核藥的患者時，應至少與一種以上藥物合用。 6.鑒于目前尚無切實可行的測定血藥濃度方法，劑量應根據(jù)患者體重計算，肝或腎功能減退的患者，本品血藥濃度可能增高，半衰期延長。有腎功能減退的患者應用時需減量。