吸入用異丙托溴銨溶液

依巴斯汀片

本品主要成份為異丙托溴銨一水合物。 化學名稱：(8r)-3a-羥基-8-異丙基-1aH，5aH-溴化托品(±)-托品酸鹽-水合物(=異丙托溴銨一水合物) 分子式：C20H30BrNO3·H2O 分子量:430.4

本品活性成份：依巴斯汀。

河北仁合益康藥業有限公司

江蘇聯環藥業股份有限公司

國藥準字H20213362

國藥準字H20040119

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、喘息性支氣管炎、肺氣腫、支氣管痙攣。

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。

成人及12歲以上兒童：每次12噴，每日34次；612歲兒童：每次1噴，每日34次。使用前搖勻，通過霧化器吸入。

口服。成人及12歲以上兒童:一次一片(10mg)或二片(20mg)，一日一次；6...

異丙托溴銨可能引起咳嗽、口干、心悸、頭痛、震顫等副作用。

1.國外文獻報道： 12歲以上的病人中出現的大于1%的不良反應為：頭疼（7.9%），嗜睡（3%），口干（2.1%）。在12歲以下的兒童，觀察到的大于1%的副作用為頭疼（11.7%），口干（2.6%），嗜睡（1.25%）。 2.在大于12歲的兒童中報道的小于l%的不良反應如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻竇炎、惡心和失眠。在小于12歲的兒童中報道其它小于1%的不良反應還包括：食欲增加、腹瀉、皮疹、煩躁、情緒不穩、多動、口味改變以及虛弱。

孕婦及哺乳期婦女用藥：依巴斯汀對懷孕期婦女的安全性尚缺乏足夠的驗證。動物試驗研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀對胚胎發育無直接或間接的有害作用。在動物試驗中也未發現其具有致畸作用。但是并未進行人體試驗。所以依巴斯汀只能在絕對必需時才用于妊娠婦女。依巴斯汀是否隨乳汁分泌尚不清楚，所以在哺乳期禁用。 兒童用藥：本品適用于2歲以上兒童，對2歲以下兒童的安全性有待進一步驗證。 老年用藥：老年受試者與青年志愿者相比，在藥代動力學方面沒有統計學上的顯著差異。老年患者的用法用量同成年患者，無需作劑量調整。

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、喘息性支氣管炎、肺氣腫、支氣管痙攣。

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。

1.依巴斯汀具有迅速而長效的組織胺抑制作用，并且具有對組胺H1受體的超強親和力。口服給藥，依巴斯汀及其代謝產物均不能穿過血腦屏障。這解釋了在試驗過程中觀察到依巴斯汀對于中樞神經系統的輕微的鎮靜作用。 2.試驗數據表明，依巴斯汀是一種強效、長效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑，并且對中樞神經系統的膽堿能受體沒有拮抗作用。

成人及12歲以上兒童：每次12噴，每日34次；612歲兒童：每次1噴，每日34次。使用前搖勻，通過霧化器吸入。

1.有肝功能障礙或障礙史者慎用： 對已知具有心臟病風險因素，例如QT延長綜合征、低鉀血癥患者以及正在服用具有延長QT間期或CYP3A4酶抑制劑，例如吡咯類抗真菌藥物和大環內酯類抗生素藥物的患者服用時需注意（參見藥物相互作用）。 由于依巴斯汀在服用后l至3小時內起作用，所以不適用于急性過敏的單藥緊急治療。 2.對駕駛和機械操作的影響：經過深入的研究表明，在建議治療劑量下對人精神運動系統無影響。 一項研究俄巴斯汀對駕駛能力影響的試驗表明，30mg以下的依巴斯汀對駕駛能力無任何不良影響。根據以上結論表明依巴斯汀在治療劑量下對駕駛或使用機械的能力沒有影響。