能倍樂

乳酸司帕沙星片

噻托溴銨 化學名稱：(1α,2β,4β,5α,7β)3--9-氮翁三環(huán)[3.3.1.02,4]壬烷,7-[(羥基-二-2-噻吩乙酰基)氧基]-9,9-二甲基,溴,一水合物 分子式：C19H22BrNO4S2·H2O 分子量：490.4(一水合物) 輔料：苯扎氯銨、依地酸二鈉、1M鹽酸、注射用水。

活性成份：乳酸司帕沙星。

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司(分裝)

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準字HJ20160227/國藥準字HJ20160226

國藥準字H20020453

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、活動性肝硬化、重型肝炎、肝衰竭、肝移植前后、肝癌、肝性腦病、自身免疫性肝病、藥物性肝損傷、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、膽汁淤積性肝病、肝豆狀核變性、遺傳性肝病、病毒性肝炎相關(guān)性腎炎、病毒性肝炎相關(guān)性血液病、病毒性肝炎相關(guān)性皮膚病等。

本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：1.呼吸系統(tǒng)感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等:由于使用氟喹諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報道發(fā)生產(chǎn)重不良反應，且對于一些患者，急性細菌性鼻竇炎/慢性支氣管炎急性發(fā)作有自限性，應在沒有共他藥物治療時方可使用乳酸司帕沙星。2.腸道感染:如細菌性痢疾，傷寒，感染性腸炎、沙門氏菌腸炎等；3.膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等；4.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲服原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染:由于使用氟唑諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報道發(fā)生嚴重不良反應，且對于一些患者，單純性尿路感染急性非復雜性膀胱炎有自限性，應在沒有其他藥物治療時方可使用乳酸司帕沙星。5.皮膚、軟組織感染：如膿瘡瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、疥腫、痛、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結(jié)炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎，外傷及手術(shù)傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、顎炎等。

成人每日12片，餐后服用，或遵醫(yī)囑。兒童用量請咨詢醫(yī)生。

口服，成人每次0.1-0.3g，最多不超過0.4g,每日一次，療程一般4-7天，可據(jù)病種及病情適當增減療程，或遵醫(yī)囑。

可能的副作用包括頭痛、惡心、腹瀉、皮疹和疲勞。這些反應通常輕微，但若持續(xù)或嚴重，請及時就醫(yī)。

司帕沙星可能引起下列反應:嚴重和其他重要的不良反應:(1)致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應，包括肌健炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響；(2)肌腱病和肌腱斷裂；(3)QT間期延長；(4)過敏反應；(5)其中嚴重并且有時致命的反應；(6)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響；(7)艱難梭菌相關(guān)性腹瀉；(8)周圍神經(jīng)病變；(9)對血糖的干擾；(10)光敏感性/光毒性。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，可分泌到乳汁中，其濃度接近血藥濃度，孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未建立，禁用本品。老年用藥：高齡者慎用本品，若使用應適當降低用量。

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、活動性肝硬化、重型肝炎、肝衰竭、肝移植前后、肝癌、肝性腦病、自身免疫性肝病、藥物性肝損傷、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、膽汁淤積性肝病、肝豆狀核變性、遺傳性肝病、病毒性肝炎相關(guān)性腎炎、病毒性肝炎相關(guān)性血液病、病毒性肝炎相關(guān)性皮膚病等。

本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：1.呼吸系統(tǒng)感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等:由于使用氟喹諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報道發(fā)生產(chǎn)重不良反應，且對于一些患者，急性細菌性鼻竇炎/慢性支氣管炎急性發(fā)作有自限性，應在沒有共他藥物治療時方可使用乳酸司帕沙星。2.腸道感染:如細菌性痢疾，傷寒，感染性腸炎、沙門氏菌腸炎等；3.膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等；4.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲服原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染:由于使用氟唑諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報道發(fā)生嚴重不良反應，且對于一些患者，單純性尿路感染急性非復雜性膀胱炎有自限性，應在沒有其他藥物治療時方可使用乳酸司帕沙星。5.皮膚、軟組織感染：如膿瘡瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、疥腫、痛、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結(jié)炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎，外傷及手術(shù)傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、顎炎等。

成人每日12片，餐后服用，或遵醫(yī)囑。兒童用量請咨詢醫(yī)生。

1.肝、腎功能異常者應慎用或適當降低劑量； 2.服用本品后分枝結(jié)核桿菌檢查可能呈假陽性。 3.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。使用氟喹諾酮類藥品，已有報告在同一患者的身體不同器官系統(tǒng)同時發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應，通常包括：肌腱炎，肌腱斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發(fā)生在使用乳酸司帕沙星后數(shù)小時至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒有相關(guān)風險因素，均有報告發(fā)生這些不良反應。 4.肌腱病和肌腱斷裂：氟喹諾酮類藥品，會使所有年齡段患者的肌腱炎和肌鍵斷裂的風險增加。這種不良反應最常發(fā)生在跟腱，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復。也有報告在肩、手部、腦二頭肌、拇指和共他肌腱點出現(xiàn)肌腿炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發(fā)生在開始使用乳酸司帕沙星后數(shù)小時或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個月。肌腿炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥品患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包