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茚達特羅莫米松吸入粉霧劑(Ⅲ)
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茚達特羅莫米松吸入粉霧劑(Ⅲ)

處方藥 處方藥

通用名稱:茚達特羅莫米松吸入粉霧劑(Ⅲ)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字HJ20210047

生產(chǎn)企業(yè): NovartisPharmaSteinAG

功能主治:慢性阻塞性肺疾病、哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管擴張癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
茚達特羅莫米松吸入粉霧劑(Ⅲ)
茚達特羅莫米松吸入粉霧劑(Ⅲ)
孟魯司特鈉顆粒
孟魯司特鈉顆粒
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其活性成份為醋酸茚達特羅和糠酸莫米松。 醋酸茚達特羅 化學(xué)名稱:(R)-5-[2-(5,6-二乙基二氫茚-2-基氨基)-1-羥乙基]-8-羥基-1H-喹啉-2-酮醋酸鹽 分子式:C24H28N2O3C2HUO 分子量:452.55 糠酸莫米松 化學(xué)名稱:9,21-二氯-U1β,17-二羥基-16a-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮17-(2-糠酸酯) 分子式:Cz7H30Cl2O6分子量:521.43 輔料:乳糖,明膠膠囊殼。

本品主要成份為孟魯司特鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

NovartisPharmaSteinAG

江蘇正大豐海制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字HJ20210047

國藥準(zhǔn)字H20203044

說明
作用與功效

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管擴張癥。

用于1歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。適用于2歲至5歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。

用法用量

成人和12歲以上兒童:每次1粒膠囊,每日兩次,通過吸入裝置給藥。

每日一次。哮喘患者應(yīng)在睡前服用。季節(jié)性過敏性鼻炎患者可根據(jù)自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的患者應(yīng)每晚用藥一次,1歲至2歲兒童哮喘患者每天一次,每次一袋,2歲至5歲兒童哮喘患者/或2歲至5歲過敏性鼻炎患者應(yīng)每天服用4毫克口服顆粒一袋。

副作用

可能的副作用包括頭痛、咳嗽、喉嚨痛、聲音嘶啞、口腔念珠菌感染和心悸。

對本品中的任何成分過敏者禁用孟魯司特鈉顆粒。

禁忌

成分

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管擴張癥。

用于1歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。適用于2歲至5歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。

藥理作用

本品一般耐受性良好,不良反應(yīng)輕微,通常不需要終止治療。總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。6個月至2歲兒童患者:已在大約175名6個月至2歲兒童患者中評價了本品使用情況。在一項安慰劑對照的6周臨床試驗中,本品治療組中≥1%的患者出現(xiàn)的比安慰劑組高且與藥物相關(guān)的不良事件是腹瀉、運動機能亢進、哮喘、濕疹樣皮炎和皮疹。但這些不良反應(yīng)的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。上市后的經(jīng)驗:上市使用后有以下不良反應(yīng)報告:超敏反應(yīng)(包括過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、皮疹、瘙癢、蕁麻疹和罕見的肝臟嗜酸性粒細(xì)胞浸潤)、夜夢異常和幻覺、嗜睡、興奮,激惹、包括攻擊性行為,煩躁不安、失眠、感覺異常/觸覺障礙及較罕見的癲癇發(fā)作、惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉,ALT和AST升高,罕見的膽汁淤積性肝炎;關(guān)節(jié)痛,包括肌肉痙攣的肌痛;出血傾向增加,挫傷;心悸;和水腫。

注意事項

成人和12歲以上兒童:每次1粒膠囊,每日兩次,通過吸入裝置給藥。

口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此,不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入皮質(zhì)類固醇劑量,但不應(yīng)用孟魯司特鈉顆粒突然取代吸入或口服皮質(zhì)類固醇。接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者,在減少全身皮質(zhì)類固醇劑量時,極少病例發(fā)生以下一項或多項情況:嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征-一種系統(tǒng)性嗜酸細(xì)胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系,但在接受本品治療的患者減少全身皮質(zhì)類固醇劑量時,建議應(yīng)加以注意并作適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)護。

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