茚達(dá)特羅莫米松吸入粉霧劑（Ⅲ）

布地奈德吸入氣霧劑

本品為復(fù)方制劑，其活性成份為醋酸茚達(dá)特羅和糠酸莫米松。 醋酸茚達(dá)特羅 化學(xué)名稱(chēng)：(R)-5-[2-(5，6-二乙基二氫茚-2-基氨基)-1-羥乙基]-8-羥基-1H-喹啉-2-酮醋酸鹽 分子式：C24H28N2O3C2HUO 分子量：452.55 糠酸莫米松 化學(xué)名稱(chēng)：9，21-二氯-U1β，17-二羥基-16a-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮17-(2-糠酸酯) 分子式：Cz7H30Cl2O6分子量：521.43 輔料：乳糖，明膠膠囊殼。

布地奈德。

NovartisPharmaSteinAG

魯南貝特制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20210047

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030987

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管擴(kuò)張癥。

支氣管哮喘。

成人和12歲以上兒童：每次1粒膠囊，每日兩次，通過(guò)吸入裝置給藥。

吸入給藥。布地奈德氣霧劑的劑量應(yīng)個(gè)體化。成人：200～1600g/天，分成2～4次使用。2～7歲兒童：200～400g/天，分成2～4次使用。7歲以上的兒童：200～800g/天，分成2～4次使用。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

可能的副作用包括頭痛、咳嗽、喉嚨痛、聲音嘶啞、口腔念珠菌感染和心悸。

主要表現(xiàn)為輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶。咽部念珠菌感染已有報(bào)道。在極少數(shù)病例曾有皮疹的報(bào)道

孕婦及哺乳期婦女用藥： 本品用于妊娠婦女的研究尚不充分，故妊娠婦女使用本品時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。除非有非用不可的理由，懷孕期間應(yīng)避免使用本品。在懷孕期間，如果無(wú)法避免使用糖皮質(zhì)激素，可以選用吸入性激素，因?yàn)樵谶_(dá)到抗哮喘的等效劑量時(shí)，前者同口服激素相比具有較低的全身性副作用。 懷孕期間使用本品的婦女所生嬰兒可能發(fā)生腎上腺機(jī)能低下，故應(yīng)對(duì)嬰兒仔細(xì)進(jìn)行觀察。 因本品可排泄入人體乳汁，哺乳期婦女避免使用本品，必須使用時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：本品用于2歲以下兒童的安全性和有效性尚未進(jìn)行研究，應(yīng)避免使用。對(duì)兒童哮喘的研究表明本品在6～12歲兒童(172例)和13～17歲兒童(124例)中的不良事件發(fā)生率相同。由于口服皮質(zhì)激素可引起兒童生長(zhǎng)抑制，對(duì)服用其它皮質(zhì)激素引起生長(zhǎng)抑制的兒童應(yīng)考慮其同樣可能對(duì)本品具有較高的敏感性。老年用藥：通過(guò)對(duì)100名65歲以上老年患者使用本品的臨床研究表明，本品對(duì)老年患者的療效和安全性與年輕患者相同。

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管擴(kuò)張癥。

支氣管哮喘。

成人和12歲以上兒童：每次1粒膠囊，每日兩次，通過(guò)吸入裝置給藥。

1.肺結(jié)核、氣道真菌和霉菌類(lèi)感染者應(yīng)慎用。 2.在由布地奈德氣霧劑替代口服激素的這一轉(zhuǎn)化過(guò)程中，病人會(huì)重新表現(xiàn)出一些早期癥狀，如：鼻炎、濕疹和肌肉、關(guān)節(jié)痛，暫時(shí)增加這些病例口服激素的劑量有時(shí)是必要的。 3.極少數(shù)病例，如果出現(xiàn)下述癥狀，如疲勞、頭痛、惡心、嘔吐時(shí)，應(yīng)該預(yù)計(jì)到是全身性激素缺乏的表現(xiàn)。 4.為減少咽喉部鵝口瘡，病人在用藥后應(yīng)漱口。 5.運(yùn)動(dòng)員慎用。