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茚達(dá)特羅莫米松吸入粉霧劑(Ⅲ)
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茚達(dá)特羅莫米松吸入粉霧劑(Ⅲ)

處方藥 處方藥

通用名稱(chēng):茚達(dá)特羅莫米松吸入粉霧劑(Ⅲ)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20210047

生產(chǎn)企業(yè): NovartisPharmaSteinAG

功能主治:慢性阻塞性肺疾病、哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管擴(kuò)張癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
茚達(dá)特羅莫米松吸入粉霧劑(Ⅲ)
茚達(dá)特羅莫米松吸入粉霧劑(Ⅲ)
沙美特羅替卡松吸入粉霧劑
沙美特羅替卡松吸入粉霧劑
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其活性成份為醋酸茚達(dá)特羅和糠酸莫米松。 醋酸茚達(dá)特羅 化學(xué)名稱(chēng):(R)-5-[2-(5,6-二乙基二氫茚-2-基氨基)-1-羥乙基]-8-羥基-1H-喹啉-2-酮醋酸鹽 分子式:C24H28N2O3C2HUO 分子量:452.55 糠酸莫米松 化學(xué)名稱(chēng):9,21-二氯-U1β,17-二羥基-16a-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮17-(2-糠酸酯) 分子式:Cz7H30Cl2O6分子量:521.43 輔料:乳糖,明膠膠囊殼。

本品為復(fù)方制劑,其組分為:沙美特羅(以昔萘酸鹽形式)和丙酸氟替卡松,每泡含沙美特羅50微克和丙酸氟替卡松250微克。

生產(chǎn)企業(yè)

NovartisPharmaSteinAG

Glaxo Wellcome Production

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20210047

注冊(cè)證號(hào)H20150325

說(shuō)明
作用與功效

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管擴(kuò)張癥。

哮喘:本品用于可逆性氣道阻塞性氣道疾病的規(guī)律治療,包括成人和兒童哮喘。慢性阻塞性肺炎疾病患者,包括慢性支氣管炎及肺氣腫的常規(guī)治療。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

用法用量

成人和12歲以上兒童:每次1粒膠囊,每日兩次,通過(guò)吸入裝置給藥。

本品只供經(jīng)口吸入使用。1.應(yīng)該讓病人認(rèn)識(shí)到舒利迭準(zhǔn)納器須常規(guī)使用才能獲得理想益處,即使沒(méi)有癥狀時(shí)也如此。病人應(yīng)該由醫(yī)生定期再評(píng)估,以使所接受的舒利迭保持最佳劑量,并且只能在醫(yī)生的建議下才能改變。應(yīng)將藥量調(diào)整到維持有效控制癥狀的最小劑量。2.應(yīng)該根據(jù)病情的嚴(yán)重程度給病人開(kāi)含有適宜劑量丙酸氟替卡松的舒利迭。推薦劑量:成人和12歲及12歲以上的青少年:每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松),每日2次,或每次1吸(50微克沙美特羅和250微克丙酸氟替卡松),每日2次。4歲及4歲以上兒童:每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松),每日2次。尚無(wú)4歲以下兒童使用舒利迭的資料。特殊患者群體:老年人或肝、腎受損的病人無(wú)需調(diào)整劑量。尚無(wú)肝臟損害患者使用舒利迭的資料。注:本品50g/100g規(guī)格不適用于患有嚴(yán)重哮喘的成人或兒童。

副作用

可能的副作用包括頭痛、咳嗽、喉嚨痛、聲音嘶啞、口腔念珠菌感染和心悸。

由于本品含有沙美特羅和丙酸氟替卡松,可以預(yù)計(jì)與每一成分相關(guān)的副作用的類(lèi)型及嚴(yán)重程度。這兩種藥物同時(shí)使用時(shí)并未發(fā)現(xiàn)其它的副作用。沙美特羅與丙酸氟替卡松的有關(guān)副作用如下:1.沙美特羅:①曾報(bào)道震顫、主觀性心悸及頭痛等2-激動(dòng)劑的藥理學(xué)副作用,但均為暫時(shí)性,并隨常規(guī)治療而減輕。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:人類(lèi)妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡松尚無(wú)足夠經(jīng)驗(yàn)。在對(duì)動(dòng)物的生殖毒性研究中,無(wú)論單獨(dú)用藥或聯(lián)合用藥,全身性暴露于過(guò)量的強(qiáng)效β2腎上腺素受體激動(dòng)劑和糖皮質(zhì)激素時(shí),均發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒的預(yù)期影響(參見(jiàn)【藥理毒理】)。在使用這兩類(lèi)藥物的廣泛臨床經(jīng)驗(yàn)中,未發(fā)現(xiàn)上述現(xiàn)象與治療劑量有相關(guān)作用的證據(jù)。沙美特羅昔萘酸鹽與丙酸氟替卡松均未顯示潛在的遺傳毒性。在吸入治療劑量后,沙美特羅與丙酸氟替卡松的血漿濃度都很低,因此在人乳中的濃度很可能相應(yīng)也很低。這在對(duì)哺乳期動(dòng)物的研究中得到了證據(jù),乳汁中檢測(cè)到的藥物濃度很低。沙美特羅和丙酸氟替卡松都可以排泄到大鼠乳汁中。尚無(wú)關(guān)于人乳的資料。妊娠和哺乳期間,只有在預(yù)期對(duì)母親的益處超過(guò)任何對(duì)胎兒或孩子的可能危害時(shí)才考慮用藥。妊娠婦女用藥,應(yīng)將丙酸氟替卡松的劑量調(diào)整至可充分控制哮喘的最低有效劑量。兒童用藥:本規(guī)格不適合兒童應(yīng)用。老年用藥:參見(jiàn)【用法用量】和【注意事項(xiàng)】。

成分

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管擴(kuò)張癥。

哮喘:本品用于可逆性氣道阻塞性氣道疾病的規(guī)律治療,包括成人和兒童哮喘。慢性阻塞性肺炎疾病患者,包括慢性支氣管炎及肺氣腫的常規(guī)治療。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

藥理作用

注意事項(xiàng)

成人和12歲以上兒童:每次1粒膠囊,每日兩次,通過(guò)吸入裝置給藥。

1. 遵循醫(yī)囑,正確使用;2. 定期清潔吸入器;3. 避免與其他藥物混合使用;4. 孕婦和哺乳期婦女需醫(yī)生指導(dǎo)下使用;5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。

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