茚達特羅莫米松吸入粉霧劑（Ⅲ）

曲安奈德鼻噴霧劑

本品為復方制劑，其活性成份為醋酸茚達特羅和糠酸莫米松。 醋酸茚達特羅 化學名稱：(R)-5-[2-(5，6-二乙基二氫茚-2-基氨基)-1-羥乙基]-8-羥基-1H-喹啉-2-酮醋酸鹽 分子式：C24H28N2O3C2HUO 分子量：452.55 糠酸莫米松 化學名稱：9，21-二氯-U1β，17-二羥基-16a-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮17-(2-糠酸酯) 分子式：Cz7H30Cl2O6分子量：521.43 輔料：乳糖，明膠膠囊殼。

曲安奈德。

NovartisPharmaSteinAG

江西珍視明藥業有限公司

國藥準字HJ20210047

國藥準字H20010780

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管擴張癥。

預防和治療常年性及季節性過敏性鼻炎，其癥狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。

成人和12歲以上兒童：每次1粒膠囊，每日兩次，通過吸入裝置給藥。

鼻腔內噴霧治療。用前應充分振搖，使均勻。當使用次數超過120次后，每撳的實際給藥...

可能的副作用包括頭痛、咳嗽、喉嚨痛、聲音嘶啞、口腔念珠菌感染和心悸。

1、偶見鼻、咽部干燥或燒灼感，噴嚏或輕微鼻出血、頭痛等，但一般不需要停藥，隨著身體對本品的適應，上述癥狀隨之消失。若發現鼻分泌物呈黃色或綠色、感覺有異味、鼻部或咽部有較嚴重的刺痛感或流鼻血，請向醫生咨詢。 2、極少數病人可能發生眼壓升高、鼻中隔穿孔。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。或遵醫囑。 兒童用藥：6-12歲的兒童：每天一次，每次每鼻孔一撳（110μg/天），每日最大推薦劑量為：每天一次，每次每鼻孔兩撳（220μg/天）。 老年用藥：用量同成年人。

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管擴張癥。

預防和治療常年性及季節性過敏性鼻炎，其癥狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。

藥理作用 曲安奈德屬曲安西龍的衍生物，為一種強效的糖皮質激素。具有明顯的抗過敏作用，可明顯減輕過敏性鼻炎的鼻腔癥狀。糖皮質激素抗過敏的確切機制尚不清楚。 毒理研究 生殖毒性：雌、雄大鼠口服曲安奈德劑量達15μg/kg（按體表面積計算，相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/2）時，對懷孕率無影響；給藥劑量等于和大于5μg/kg（同上計算，相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/5）時，出現吸收胎和死胎數增加，仔鼠體重和存活率降低；劑量為1μg/kg（同上計算，相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/30）時未見上述反應。曲安奈德噴霧劑吸入給藥對大鼠、兔、猴均表現出致畸作用。對上述各種動物的致畸劑量分別為大鼠20μg/kg、家兔20μg/kg、猴500μg/kg（同上計算，分別相當于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的7/10、2、37倍），大鼠和家兔表現出的劑量相關性致畸表現為腭裂、腦積水和中軸骨骼缺陷，而猴表現出的致畸作用為顱骨畸形。尚無懷孕婦女的充分和嚴格對照的臨床研究。只有在本品對胎兒的潛在利益大于潛在危害時，才能在懷孕期使用本品。 致癌性：大鼠連續2年口服曲安奈德劑量達1μg/kg（同上計算

成人和12歲以上兒童：每次1粒膠囊，每日兩次，通過吸入裝置給藥。

1、鼻腔和鼻旁竇伴有細菌感染者，應同時進行抗菌治療。 2、已經全身應用糖皮質激素類藥物并造成腎上腺功能損傷者，改用本藥局部治療時，也應注意檢查垂體—腎上腺系統的功能。 3、對嚴重過敏性鼻炎病人，尤其是伴有過敏性眼部癥狀者應同時接受其它藥物治療。 4、早有病例發生鼻、咽部白色念球菌感染，一旦發生應給予適當的治療并間斷本品使用。 5、下列情況慎用本品：呼吸道活動性結核病，未治療的真菌病，全身性或病毒性感染，或眼部單純皰疹病毒感染。 6、鼻中隔潰瘍、鼻部手術或創傷后慎用本品。