吸入用異丙托溴銨溶液

匹多莫德膠囊

異丙托溴銨 化學(xué)名稱：(8γ)-3α-羥基-8-異丙基-1αH，5αH-溴化托品(±)-托品酸鹽一水合物（=異丙托溴銨一水合物） 分子式：C20H30BrNO3·H2O 分子量：430.4

本品主要成份為匹多莫德。

湖南科倫制藥有限公司

南京海辰藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20223285

國藥準(zhǔn)字H20090359

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管擴(kuò)張癥。

本品為免疫增強(qiáng)劑，可用于細(xì)胞免疫功能受抑制的患者反復(fù)發(fā)作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

成人及12歲以上兒童：每次12噴，每日34次；612歲兒童：每次1噴，每日34次。使用前搖勻，通過霧化器吸入。

項(xiàng)。

異丙托溴銨可能引起咳嗽、口干、心悸、頭痛、震顫等副作用。

偶見有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦及哺乳期婦女用藥方面的資料，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管擴(kuò)張癥。

本品為免疫增強(qiáng)劑，可用于細(xì)胞免疫功能受抑制的患者反復(fù)發(fā)作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

藥理作用 本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍）可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時(shí)，偶見少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物HelaS3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給

成人及12歲以上兒童：每次12噴，每日34次；612歲兒童：每次1噴，每日34次。使用前搖勻，通過霧化器吸入。

高敏體質(zhì)者慎用；因食物影響本要的吸收，所以，本品應(yīng)在兩餐間服用。