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他克莫司滴眼液
他克莫司滴眼液

他克莫司滴眼液

處方藥 處方藥

通用名稱:他克莫司滴眼液

批準文號:國藥準字HJ20181199

生產企業: SENJUPHARMACEUTICALCO.,LTD.FukusakiPlant

功能主治:干眼癥、角膜炎、結膜炎、角膜移植術后、過敏性眼炎、葡萄膜炎、青光眼濾過術后、白內障術后、角結膜損傷、角膜變性、角膜潰瘍、角膜水腫。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
他克莫司滴眼液
他克莫司滴眼液
拉坦前列素滴眼液
拉坦前列素滴眼液
主要成分

本品主要成份為他克莫司,其化學名稱為:(-)-(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26As)-B-烯丙基-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-十六氫-5,19-二羥基-3-[(E)-2-[(1R,3R,4R)-4-羥基-3-甲氧基環已基]-1-甲基乙烯基]-14,16-二甲氧基-4,10,12,18-四甲基-15,19-環氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4]氧雜氮雜環二十三烷-1,7,20,21(4H,23H)-四酮一水合物 分子式:C44H69NO12·H2O 分子量:822.03

本品主要成份為:拉坦前列素。化學名稱:(Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)3,5-二羥基-2-[(3R)-3-羥基-5-苯基-1-戊基]環戊基-5-庚酸異丙酯。 分子式:C26H40O5分子量:432.58

生產企業

SENJUPHARMACEUTICALCO.,LTD.FukusakiPlant

Pfizer Manufacturing Belgium N

批準文號

國藥準字HJ20181199

注冊證號H20171094

說明
作用與功效

干眼癥、角膜炎、結膜炎、角膜移植術后、過敏性眼炎、葡萄膜炎、青光眼濾過術后、白內障術后、角結膜損傷、角膜變性、角膜潰瘍、角膜水腫。

降低開角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。

用法用量

成人和兒童:初始劑量為每天4次,每次1滴,于早晨、中午、晚上和睡前使用。根據療效和耐受性,可調整劑量至每天3次或2次。

成人推薦劑量(包括老年人): 每次一滴,每天一次,滴于患眼。晚間使用效果最好。 本品不可超過每天使用一次,因為用藥次數增加會削弱降眼壓效果。 如果忘記用藥,在下次用藥時仍應按常規用藥。 與其它滴眼液相同,每次滴眼后應立即按壓內眼角處淚囊 1 分鐘以減少全身性吸收(閉塞淚點)。 不推薦聯合使用兩種或兩種以上前列腺素、前列腺素類似物(包括拉坦前列素)。有報道顯示,每天使用此類藥物一次以上,可能會降低拉坦前列素的降眼壓效果,引起反常的眼壓升高。 使用本品滴眼前應摘除角膜接觸鏡(隱形眼鏡),并在使用15 分鐘后才可重新佩戴。 如果還需使用其他眼用藥物,至少應間隔5分鐘用藥。 與其它滴眼液相同,每次滴眼后應按壓眼角處淚囊1分鐘以減少全身性吸收(閉塞淚點)。 兒童:見【兒童用藥】。

副作用

可能導致眼部刺激、紅腫、瘙癢、光敏感、視力模糊等不良反應。

觀察到的絕大多數不良事件均在眼部。在一項5 年的開放性的拉坦前列素安全性研究中,33%的病人出現虹膜色素沉著(見【注意事項】)。其他的眼部不良事件一般都是短暫的且只在用藥時發生。 依據發生頻率,不良事件可分為:很常見(1/10),常見(1/100 且 感染和侵染 未知:皰疹性角膜炎 眼 很常見:虹膜色素沉著、輕至中度結膜充血、眼刺激(灼燒感、有砂礫感、瘙癢、刺痛和異物感)、睫毛和毳毛變化(變長、變粗、色素沉著、睫毛數量增加)(大多數為日本的患者)。 常見:暫時性點狀上皮糜爛(大多無癥狀)、瞼炎、眼痛、畏光。 少見:眼瞼水腫、干眼、角膜炎、視物模糊、結膜炎。 罕見:虹膜炎/葡萄膜炎(許多病人具有伴隨的誘因)、黃斑水腫、有癥狀的角膜水腫和糜爛、眶周水腫,倒睫毛有時引起眼刺激,在瞼板腺腺體開口處雙排睫毛(雙行睫毛)。 未知:虹膜囊腫、眶周和眼瞼的變化導致眼瞼溝加深。 神經系統 未知:頭疼,頭暈。 心臟 非常罕見:加重心臟病患者的心絞痛。 未知:心悸。 呼吸、胸和縱隔 罕見:哮喘、哮喘加重和呼吸困難。 皮膚和皮下組織 少見:皮疹。 罕見:眼瞼局部皮膚反應,眼瞼皮膚變暗。 未知:中毒性表皮壞死

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.生育:在動物研究中未發現拉坦前列素對雄性和雌性動物生育力有影響。(見【藥理毒理】)2.孕婦:本品對人類妊娠安全性的影響尚未建立,但它對妊娠過程,胎兒及新生兒可能存在潛在的藥理學影響,所以,孕婦不應使用本品。3.哺乳期:拉坦前列素及其代謝物可能會進入乳汁,故哺乳婦女不應使用本品,或者停止哺乳。兒童用藥:兒童用藥的安全性與有效性尚未建立。本品不推薦用于兒童。老年用藥:參見【用法用量】。

成分

干眼癥、角膜炎、結膜炎、角膜移植術后、過敏性眼炎、葡萄膜炎、青光眼濾過術后、白內障術后、角結膜損傷、角膜變性、角膜潰瘍、角膜水腫。

降低開角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。

藥理作用

注意事項

成人和兒童:初始劑量為每天4次,每次1滴,于早晨、中午、晚上和睡前使用。根據療效和耐受性,可調整劑量至每天3次或2次。

本品可能會增加虹膜棕色色素的數量而逐漸引起眼睛顏色改變。決定治療前應告知病人眼睛顏色改變的可能性。單側治療可導致永久性的眼睛不對稱。 眼睛顏色改變主要在虹膜混合顏色的病人中觀察到,如藍-棕、灰-棕、綠-棕和黃-棕混合色。顏色改變通常在治療的頭8個月內開始發生,但少數病人也可稍后發生。根據連續攝影獲得的證據,臨床研究中治療期超過4年的病人30%可發生此作用。 多數病人虹膜顏色改變輕微,通常臨床上觀察不到。虹膜混合色病人顏色改變的發生率從7%到85%不等,黃-棕混合色發生率最高。 純藍色眼睛未觀察到顏色改變,純灰、綠或棕色眼睛僅觀察到極少病人顏色改變。 顏色改變是因為虹膜基底的黑素細胞中黑色素含量增加,而非黑素細胞數量本身增加。典型特征為瞳孔周圍棕色色素沉著呈向心性向四周分布,但整個虹膜或部分虹膜呈更深的棕色。一旦停藥,虹膜棕色色素不會再進一步加深。到目前為止,在臨床研究中,這種改變不伴有任何癥狀或病理改變。 治療不會影響虹膜的痣或斑點。小梁網或前房其它部位色素積聚未在臨床研究中觀察到。已獲得的大于5年的長期用藥經驗顯示虹膜色素沉著無任何不良的臨床作用或影響,有虹膜色素沉著的病人仍可繼續使

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