他克莫司滴眼液

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通用名稱：他克莫司滴眼液

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181199

生產(chǎn)企業(yè)： SENJUPHARMACEUTICALCO.,LTD.FukusakiPlant

功能主治：干眼癥、角膜炎、結(jié)膜炎、角膜移植術(shù)后、過(guò)敏性眼炎、葡萄膜炎、青光眼濾過(guò)術(shù)后、白內(nèi)障術(shù)后、角結(jié)膜損傷、角膜變性、角膜潰瘍、角膜水腫。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	他克莫司滴眼液	曲伏前列素滴眼液
主要成分	本品主要成份為他克莫司，其化學(xué)名稱為：(-)-(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26As)-B-烯丙基-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-十六氫-5,19-二羥基-3-[(E)-2-[(1R,3R,4R)-4-羥基-3-甲氧基環(huán)已基]-1-甲基乙烯基]-14,16-二甲氧基-4,10,12,18-四甲基-15,19-環(huán)氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4]氧雜氮雜環(huán)二十三烷-1,7,20,21(4H,23H)-四酮一水合物分子式：C44H69NO12·H2O 分子量：822.03	活性成分：曲伏前列素。
生產(chǎn)企業(yè)	SENJUPHARMACEUTICALCO.,LTD.FukusakiPlant	ALCON CUSI, S.A.
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181199	注冊(cè)證號(hào)H20181024
說(shuō)明
作用與功效	干眼癥、角膜炎、結(jié)膜炎、角膜移植術(shù)后、過(guò)敏性眼炎、葡萄膜炎、青光眼濾過(guò)術(shù)后、白內(nèi)障術(shù)后、角結(jié)膜損傷、角膜變性、角膜潰瘍、角膜水腫。	降低開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對(duì)使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達(dá)到目標(biāo)眼壓）。
用法用量	成人和兒童：初始劑量為每天4次，每次1滴，于早晨、中午、晚上和睡前使用。根據(jù)療效和耐受性，可調(diào)整劑量至每天3次或2次。	推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過(guò)每天1次，因?yàn)轭l繁使用會(huì)降低藥物的降眼壓效應(yīng)。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時(shí)后開(kāi)始出現(xiàn)，在12小時(shí)達(dá)到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時(shí)使用不止一種眼藥時(shí)，每種藥物的滴用時(shí)間至少間隔5分鐘。
副作用	可能導(dǎo)致眼部刺激、紅腫、瘙癢、光敏感、視力模糊等不良反應(yīng)。	在研發(fā)曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）的2項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，201例患者使用本品達(dá)3個(gè)月。均未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的嚴(yán)重眼部或全身不良反應(yīng)。報(bào)道的與曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）治療相關(guān)的最常見(jiàn)不良反應(yīng)是眼充血(18.9%)，包括眼部或結(jié)膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。以下不良反應(yīng)被評(píng)定為與治療相關(guān)（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）單藥治療），并按照以下慣例分類：很常見(jiàn)（1/10），常見(jiàn)（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕見(jiàn)1/10000)。在每個(gè)頻率分組中，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降序排列。（詳見(jiàn)說(shuō)明書）在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗(yàn)中未報(bào)告的，根據(jù)上市后的經(jīng)驗(yàn)又見(jiàn)如下不良反應(yīng)：眼部：黃斑水腫（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。全身：心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發(fā)生長(zhǎng)異常。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否則育齡女性不得使用本品（見(jiàn)[藥理毒理]）。妊娠曲伏前列素對(duì)孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性，否則孕婦不應(yīng)使用本品。哺乳期尚不清楚來(lái)自滴眼液中的曲伏前列素是否會(huì)在乳汁中分泌。動(dòng)物試驗(yàn)表明，曲伏前列素及其代謝物會(huì)在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥：低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在獲得進(jìn)一步數(shù)據(jù)之前，不建議這些患者使用本品。老年用藥：老年患者與成年患者在療效和不良反應(yīng)方面總體上無(wú)明顯差別。
成分	干眼癥、角膜炎、結(jié)膜炎、角膜移植術(shù)后、過(guò)敏性眼炎、葡萄膜炎、青光眼濾過(guò)術(shù)后、白內(nèi)障術(shù)后、角結(jié)膜損傷、角膜變性、角膜潰瘍、角膜水腫。	降低開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對(duì)使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達(dá)到目標(biāo)眼壓）。
藥理作用
注意事項(xiàng)	成人和兒童：初始劑量為每天4次，每次1滴，于早晨、中午、晚上和睡前使用。根據(jù)療效和耐受性，可調(diào)整劑量至每天3次或2次。	1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 避免與眼睛以外的部位接觸；3. 使用后如出現(xiàn)不適或視力下降，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生；4. 定期檢查眼壓；5. 與其他藥物合用前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。