他克莫司滴眼液

玻璃酸鈉滴眼液

本品主要成份為他克莫司，其化學名稱為：(-)-(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26As)-B-烯丙基-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-十六氫-5,19-二羥基-3-[(E)-2-[(1R,3R,4R)-4-羥基-3-甲氧基環已基]-1-甲基乙烯基]-14,16-二甲氧基-4,10,12,18-四甲基-15,19-環氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4]氧雜氮雜環二十三烷-1,7,20,21(4H,23H)-四酮一水合物 分子式：C44H69NO12·H2O 分子量：822.03

玻璃酸鈉

SENJUPHARMACEUTICALCO.,LTD.FukusakiPlant

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

國藥準字HJ20181199

H20130583

干眼癥、角膜炎、結膜炎、角膜移植術后、過敏性眼炎、葡萄膜炎、青光眼濾過術后、白內障術后、角結膜損傷、角膜變性、角膜潰瘍、角膜水腫。

伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷：·干燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑干眼綜合征(dry eye syndrome)等內因性疾患；·手術后﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

成人和兒童：初始劑量為每天4次，每次1滴，于早晨、中午、晚上和睡前使用。根據療效和耐受性，可調整劑量至每天3次或2次。

一般1次1滴，1天滴眼5～6次，可根據癥狀適當增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸...

可能導致眼部刺激、紅腫、瘙癢、光敏感、視力模糊等不良反應。

至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中，證實為不良反應的有74例(1.76%)。主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、結膜充血10件（0.24%）、眼瞼炎7件（0.17%）。出現不良反應時，應采取停藥等妥善的處置。幾率種類0.1～5%以下0.1%以下過敏癥眼瞼炎、眼瞼皮膚炎 眼瘙癢感、刺激感、結膜炎、結膜充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙 眼脂

干眼癥、角膜炎、結膜炎、角膜移植術后、過敏性眼炎、葡萄膜炎、青光眼濾過術后、白內障術后、角結膜損傷、角膜變性、角膜潰瘍、角膜水腫。

伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷：·干燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑干眼綜合征(dry eye syndrome)等內因性疾患；·手術后﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

藥理：1.作用機制玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結合，通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外，由于其分子內可保有眾多的水分子，因而具有優異的保水性。2.促進角膜創傷治愈作用（家兔）對家兔角膜上皮創傷模型，用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進創傷愈合的作用。3.促進角膜上皮伸展作用（家兔）對離體家兔角膜片的培養組織，玻璃酸鈉可以促進角膜上皮細胞層的伸展。4.防止角膜干燥作用（家兔）對離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉，與人工淚液相比可顯著地防止角膜干燥。5.臨床效果包括雙盲試驗在內的臨床試驗顯示本品對干眼綜合征(dry eye syndrome)﹑干燥綜合征(Sjǒgren syndrome)﹑配戴隱形眼鏡等各種原因所致的角結膜上皮損傷患者有效。有效率為67.5%(83/123例)。毒理：滴眼毒性對家兔進行了下述滴眼毒性試驗，未見任何眼刺激性及毒性。動物種類滴眼時間藥物濃度滴 眼方法試驗結果 家兔7天1%及2%1次1滴,1天5次未見眼刺激性及毒性 7天0.5%1次1滴,1天3次4周3%及0.5%1次1滴,1天8次26周3%1次1滴,1天8次

成人和兒童：初始劑量為每天4次，每次1滴，于早晨、中午、晚上和睡前使用。根據療效和耐受性，可調整劑量至每天3次或2次。

1、給藥途徑：只可做滴眼用。2、給藥時：1）為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。2）不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。