他克莫司滴眼液

卡波姆眼用凝膠

本品主要成份為他克莫司，其化學名稱為：(-)-(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26As)-B-烯丙基-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-十六氫-5,19-二羥基-3-[(E)-2-[(1R,3R,4R)-4-羥基-3-甲氧基環(huán)已基]-1-甲基乙烯基]-14,16-二甲氧基-4,10,12,18-四甲基-15,19-環(huán)氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4]氧雜氮雜環(huán)二十三烷-1,7,20,21(4H,23H)-四酮一水合物 分子式：C44H69NO12·H2O 分子量：822.03

卡波姆

SENJUPHARMACEUTICALCO.,LTD.FukusakiPlant

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

國藥準字HJ20181199

H20150262

干眼癥、角膜炎、結膜炎、角膜移植術后、過敏性眼炎、葡萄膜炎、青光眼濾過術后、白內障術后、角結膜損傷、角膜變性、角膜潰瘍、角膜水腫。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結膜炎的對癥治療。

成人和兒童：初始劑量為每天4次，每次1滴，于早晨、中午、晚上和睡前使用。根據療效和耐受性，可調整劑量至每天3次或2次。

本品用于治療干眼癥時，針對不同個體，劑量可有所不同。根據癥狀的嚴重性，在淚囊旁滴...

可能導致眼部刺激、紅腫、瘙癢、光敏感、視力模糊等不良反應。

使用本品可能引起短暫的視力模糊。對本品中所含的防腐劑（西曲溴銨）發(fā)生眼睛過敏的情況很少見。只有在個別病例中出現了對某一成份的不耐受。

干眼癥、角膜炎、結膜炎、角膜移植術后、過敏性眼炎、葡萄膜炎、青光眼濾過術后、白內障術后、角結膜損傷、角膜變性、角膜潰瘍、角膜水腫。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結膜炎的對癥治療。

本品是一種水凝膠，由固相（即基質-卡波姆）和作為分散介質的液相（水）組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶狀透明凝膠?；谒乃z性質，本品可以黏附于角膜的表面并且可以貯留液體。凝膠的結構會被淚液中的鹽分破壞，釋放出其中的水分。在一項針對干燥性角結膜炎病人的研究中發(fā)現，本品治療6周后淚液驅散時間由平均5.3秒延長至11.2秒。SchimerⅠ試驗值由4.8mm升高到10.7mm。非臨床毒理研究：無法建立LD50值，因為本品沒發(fā)現毒性。在家兔眼部急性刺激性試驗中，本品沒有顯示出任何刺激性。在用豚鼠進行的敏感性試驗中，沒有發(fā)現本品有潛在的敏感性。給家兔眼睛使用本品五周以上，本品沒有顯示出局部或全身毒性。

成人和兒童：初始劑量為每天4次，每次1滴，于早晨、中午、晚上和睡前使用。根據療效和耐受性，可調整劑量至每天3次或2次。

1.使用前應摘除隱形眼鏡，滴入本品后至少30分鐘后才可佩戴。2.對駕駛和操縱機器能力的影響：盡管按照說明方法使用，由于使用凝膠后形成斑點狀物，本品還是有可能影響視力約5分鐘，因此患者應該在駕駛和操縱機器時加以小心。3.未打開包裝的藥品保質期為36個月。過期后，不可以使用（參見外部標識和管的折疊處）。開封后28天，殘留的眼膠必須棄去。4.本品應保存在安全之處，避免兒童接觸。