布地奈德鼻噴霧劑(RX)

鹽酸奧洛他定滴眼液

活性成份：布地奈德 化學(xué)名稱：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20二酮 分子式：C25H34O6 分子量：430.5

本品活性成份為鹽酸奧洛他定，其化學(xué)名稱:11-[(Z)-3-(二甲胺基)丙烯基]-6, 11-二氫二苯并[b,e]氧雜草-2-乙酸鹽酸鹽。

McNeilAB

齊魯制藥有限公司

H20171311

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183099

過敏性鼻炎、季節(jié)性鼻炎、常年性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎。

用于治療過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

成人和6歲以上兒童：初始劑量，每鼻孔2噴，每日2次。維持劑量根據(jù)癥狀調(diào)整，通常每鼻孔1噴，每日12次。

推薦劑量為患眼每次1-2滴，每日2次，間隔6- 8小時(shí)以上。

鼻部不適、刺激感、鼻出血、咽炎、頭痛、咳嗽。

已有報(bào)告，用藥后頭痛的發(fā)生率為7%。下列不良反應(yīng)已有報(bào)告，發(fā)生率小于5%:乏力，視力模糊，燒灼或刺痛感，感冒綜合征，眼干，異物感，充血，過敏，角膜炎，眼瞼水腫，惡心，咽炎，瘙癢，鼻炎，鼻竇炎及味覺倒錯(cuò)。相當(dāng)-部分的不 良反應(yīng)和疾病本身的癥狀相似。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠:妊娠類別C:在大鼠和兔子中未發(fā)現(xiàn)奧洛他定有致畸胎作用。然而在器官發(fā)生期大鼠用600 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的93, 750倍時(shí);兔子用400 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的62, 500倍時(shí)，胎兒成活率下降。在孕婦方面尚無適當(dāng)?shù)膶?duì)照研究。因?yàn)閯?dòng)物研究并不總和人的反應(yīng)一樣，當(dāng)本品對(duì)母親的好處大于對(duì)胚胎或胎兒可能的危險(xiǎn)時(shí)，孕婦可用此藥。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的奶中發(fā)現(xiàn)含有奧洛他定。還不知道眼局部滴用后是否會(huì)有足夠量的全身吸收，以致在母乳中可測(cè)到藥物。不管怎樣，哺乳的母親用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

過敏性鼻炎、季節(jié)性鼻炎、常年性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎。

用于治療過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

成人和6歲以上兒童：初始劑量，每鼻孔2噴，每日2次。維持劑量根據(jù)癥狀調(diào)整，通常每鼻孔1噴，每日12次。

1. 避免與眼睛以外的部位接觸；2. 滴眼后閉眼幾分鐘以促進(jìn)吸收；3. 用藥期間如出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥；4. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。