馬來酸多潘立酮片

雷貝拉唑鈉腸溶片

主要成份及其化學名稱為：馬來酸多潘立酮， 化學名稱：5-氯-1-[1-[3-（2,3-二氫-2-氧代-1H-苯并咪唑-1-）丙基]哌啶-4-]-2,3-二氫-1H-苯并咪唑-2-(Z)-丁烯二酸 分子式：C22H24ClN5O2,C4H4O4 分子量：542.0

主要成份：雷貝拉唑鈉。

北京韓美藥品有限公司

山東新華制藥股份有限公司

國藥準字J20140038

國藥準字H20080683

消化不良、胃脹、胃痛、惡心、嘔吐、胃動力不足、胃排空延遲、胃食管反流、功能性消化不良、胃輕癱、胃腸道功能紊亂。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

成人每日3次，每次1片，餐前1530分鐘服用。

通常，成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計10mg，根據(jù)病情也可每日口服1次20mg。在...

可能出現(xiàn)的副作用包括惡心、頭痛、腹瀉、便秘、皮疹等。

據(jù)報告，在日本總病例1,244例中，有22例（1.77%）出現(xiàn)了不良反應。此外，據(jù)報告有82例（6.59%）的臨床檢查值出現(xiàn)異常（至獲認可時）。 ?1.嚴重的不良反應 （1）休克：有報告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會引起過敏反應或休克。因此，當見有異常狀況時，應終止用藥，并采取適當?shù)奶幹谩?（2）全血細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥：有全血細胞減少(概率不明)、血小板減少(0.1～5%不滿)、粒細胞缺乏癥(概率不明)出現(xiàn)，一旦確診，應終止服用，給予適當處置。另外，類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)有溶血性貧血的報告。肝功能障礙：因為有肝功能障礙(0.1～5%不滿)、黃疸(概率不明)的情況，所以一旦確認，應終止服用，給予適當處置。 ?2.嚴重的不良反應(國外病例) ?視力障礙：在國外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報告。 ?3.其它不良反應（詳見說明書）? ?注 1：如出現(xiàn)此類癥狀，應終止用藥。 ?注 2：用藥期間宜定期進行血液學檢查。如發(fā)現(xiàn)異常時，應采取終止用藥并適當?shù)奶幹谩??注 3：用藥期間宜定期進行血液生化學檢查。如發(fā)現(xiàn)異常時，應采取終止用藥并適當?shù)奶幹谩??注

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。 [據(jù)報告,在動物實驗中(大鼠經(jīng)口400mg/kg,家兔靜脈注射30mg/kg)，見有胎兒毒性(大鼠呈骨化延遲，家兔呈體重低下、骨化延遲)。] ?2.宜避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應暫停給嬰兒哺乳。[據(jù)報告，在動物試驗中觀察到本藥向乳汁中轉(zhuǎn)移。]? 兒童用藥：對兒童的安全性尚未確定（沒有使用經(jīng)驗）。 老年用藥：本藥主要通過肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會產(chǎn)生副作用，如發(fā)生嚴重副作用時，要暫停

消化不良、胃脹、胃痛、惡心、嘔吐、胃動力不足、胃排空延遲、胃食管反流、功能性消化不良、胃輕癱、胃腸道功能紊亂。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

成人每日3次，每次1片，餐前1530分鐘服用。

? ?1.下列患者應謹慎使用： ?(1)有藥物過敏史的患者 ?(2)肝功能障礙患者[肝硬化患者有導致精神神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報告(參照“不良反應”項)] ? ?(3)高齡患者[參照“老年患者用藥”項]? ?2.重要的基本注意事項給與本劑時,在病情嚴重及屬于復發(fā)性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給與20mg。 ?3.有關適應癥的注意事項使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 ?4.有關用法用量的使用時注意事項。治療時應密切觀察其臨床動態(tài)，根據(jù)病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內(nèi)。鑒于對本劑尚無足夠的長期使用經(jīng)驗，故不宜用于維持治療。 ?5.應用時的注意事項。本藥為腸溶片，服用時應咽下，而不要咀嚼或咬碎。